Вакцина Аваксим – препарат, обеспечивающий профилактику гепатита А у детей. Вводится дважды (вакцинация и ревакцинация) детям с 1 до 15 лет. Вакцина отличается небольшим количеством противопоказаний. Она практически не вызывает побочные реакции и может вводиться при серопозитивности по гепатиту А.

Форма выпуска и состав

«Аваксим» выпускается в виде раствора, уже расфасованного по шприцам. Это снижает риск заражения побочными бактериями при вводе препарата. Медицинскому работнику не нужно распаковывать отдельный шприц и пользоваться ампулами: раствор уже готов к применению.

Шприц надежно запакован в блистерную ячейку. Блистерные упаковки по одной расфасованы по картонным коробкам с логотипом вакцины. Вместимость одного шприца – 1 мл, доза препарата – 0,5 мл.

Важно. Колба шприца изготовлена из стекла, игла – из нержавеющей стали.

Раствор имеет цвет непрозрачной белой жидкости. Допускается помутнение состава. Жидкость неоднородная, однако, в ней не могут быть крупные отдельные частицы.

Состав вакцины:

среда Хэнке с растворенными в ней солями – до 0,5 мл;
активное вещества – инактивированный гепатит А, около 80 единиц;
гидроксид алюминия – 0,15 мг;
гидроксид натрия;
формальдегид – 0,0125 мг.

Гидроксид натрия может быть заменен на хлористоводородную кислоту. Данные вещества используются для регулировки кислотности. Они добавляются в разных пропорциях из расчета количества, необходимого для стабилизации кислотного баланса.

Показания к применению

Вакцинация назначается на добровольной основе. Родитель или опекун должен дать свое согласие на уколы против гепатита.

В первую очередь вакцинация показана детям, которые находятся в регионах с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом. Рекомендуется провести уколы:

при вспышках вируса в вашем регионе;
в случае поездки в местность, где велик риск заразиться вирусом;
перед, после контакта с зараженным;
перед началом посещения ребенком детского сада, школы;
для общей профилактики заражения вирусом.

Обратиться за проведением прививки могут как те, кто находится в очагах распространения гепатита, так и пациенты из безопасных районов. Рекомендуется провести профилактику гепатита, чтобы оградить ребенка от заболевания печени.

Важно учесть, что «Аваксим» не обеспечивает иммунную защиту против гепатита других форм. Если есть риск заражения формами В, С и Е, необходимо провести вакцинацию именно против этих вирусов.

Препарат не дает полноценную защиту от всех видов вирусов, поражающих печень. Вакцинация может не дать положительного результата, если раствор был введен в организм в период инкубации вируса, т.е. когда ребенок уже был заражен.

Способ применения

Препарат должен вводиться в условиях медицинского учреждения. Проводить вакцинацию должен квалифицированный работник. Обстановка, в которой делается укол, должна соответствовать нормам санитарии.

Аваксим 80 — инструкция:

Препарат вводится в мышечную ткань в области предплечья. У детей в возрасте 1 года инъекции делаются в верхнюю часть бедра.
Предварительно специалист собирает анамнез: проверяет пациента на наличие ослабляющих иммунитет заболеваний. Родитель (или ребенок, опекун) должен предупредить врача, если в период вакцинации или незадолго до прививки ребенок болел, получал дозы различных препаратов. Учитываются и безрецептурные средства.
Шприц встряхивают, чтобы довести содержимое до гомогенного состояния. Место укола предварительно обрабатывается антисептиком.
При невозможности провести внутримышечную инъекцию препарат вводят подкожно. Однако это может снизить иммунитет к вирусу. Введение в вену строго запрещено. Специалист обязан проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.
После вакцинации необходимо проверить, не началось ли кровотечение. Если пациент страдает от плохой свертываемости крови, на место введения вещества следует наложить стягивающую повязку. Держать ее необходимо 2 минуты.

В инструкции по применению Аваксим 80 описано, что разовая доза препарата – 0,5 мл. Если в связи с небольшим весом пациента в шприце остается раствор, то шприц вместе с содержимым выбрасывается. Не допускается повторное использование инструмента. Если жидкость внутри шприца потемнела, изменила оттенок или содержит явные частицы, от использования средства нужно отказаться.

По прошествии 6 месяцев после первой вакцинации нужно сделать повторный укол – ревакцинацию. Ревакцинация поможет создать крепкую иммунную защиту против вируса. После первичного укола не все дети приобретают иммунитет против гепатита. Если ревакцинацию не провели через 6 месяцев, она может подействовать еще в течение 3 лет после первого укола.

Инструкция по применению Аваксим не запрещает использовать раствор для ревакцинации, если ранее был использован другой вариант вакцины. В случае если первичный укол был сделан одним из аналогов, то «Аваксим 80» также подействует.

В кабинете медработника обязательно должны быть адреналиновые и иные препараты, которые помогут предотвратить анафилактический шок. Это антигистаминные медикаменты и вещества, нормализующие функции дыхания.

Противопоказания

Раствор нельзя вводить лицам, которые страдают от острых респираторных заболеваний с сильным повышением температуры. Вакцинация допустима только после снижения температуры.

Строго запрещено использовать препарат при декомпенсированных состояниях, когда организм ослаблен. Если проявлялись сильные побочные реакции на схожие медикаменты, также следует отказаться от применения.

Использование в период беременности допустимо, только если вероятная польза превышает вред от вакцины. При применении в период вынашивания ребенка рекомендуется проконсультироваться с гинекологом.

При нарушении свертываемости крови препарат противопоказан, если кровопотеря может привести к ухудшению здоровья. Если врач в состоянии остановить кровь, наложив стягивающую повязку, то уколы проводятся.

Важно. Нельзя использовать «Аваксим» в период лактации.

Побочные эффекты

После введения препарата вероятные побочные эффекты неяркой выраженности. Несмотря на то, что многие из них проходят в короткий срок и не представляют угрозы для жизни и здоровья, при обнаружении побочных симптомов обязательно нужно обратиться к врачу.

Вероятные отклонения после использования раствора:

головные боли и краткосрочные мигрени;
тошнота, рвота;
диарея и иные нарушения стула;
упадок сил;
боли в мышцах;
повышение температуры (не выше 38,5);
снижение аппетита;
аллергические реакции;
крапивница и легкая сыпь;
появление уплотнения в месте введения раствора;
легкая боль в месте укола, покраснение, зуд;
раздражительное состояние;
бессонница и другие нарушения сна.

Все перечисленные побочные эффекты встречаются с частотой не более 10%, некоторые из них – не более 1%. Выраженность побочных эффектов неяркая, они не представляют опасности для жизни и здоровья. Исключение – аллергическая реакция при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости препарата. Если пациент страдает от серьезной аллергии, может развиться анафилактический шок или отек Квинке. Однако случаи летального исхода после введения препарата не зарегистрированы.

В целом «Аваксим» можно назвать безопасным препаратом, поскольку встречаемые побочные отклонения не представляют серьезной опасности для ребенка.

Специалистами отмечено, что побочные проявления чаще встречаются после первой вакцинации, когда организм еще не привык к составу раствора и не контактировал с инактивированным вирусом. При повторном введении состава выраженность и частота побочных реакций пониженные. При этом если после первого введения были замечены аллергические проявления, повторная вакцинация не рекомендуется.

Введение одновременно с другими препаратами

«Аваксим» может быть введен одновременно с иными вакцинами. Но у совместного использования есть некоторые ограничения:

Нельзя смешивать растворы в одном шприце.
Нельзя вводить различные препараты в одну и ту же часть тела.
Можно проводить вакцинацию лишь препаратами со схожими составами.

В числе растворов, которые можно использовать вместе с «Аваксимом», следующие:

против гепатита других форм;
против коклюша;
направленные на профилактику столбняка и дифтерии;
против краснухи;
и т.д.

Важно. Если недавно были использованы другие составы, нужно проконсультироваться со специалистом о целесообразности использования «Аваксима».

Условия хранения

У «Аваксим 80» в инструкции по применению обязательно указывают условия хранения. Препарат должен находиться в сухом месте с регулировкой температурного режима. В медицинских учреждениях это специальные холодильники.

Температура хранения разнится от 2 до 8 градусов Цельсия. При нарушении условий хранений от использования препарата следует отказаться.

Отзывы

Отзывы о применении вакцины:

Мария, 28 лет, мать двоих детей: «Использовали «Аваксим» для того, что привить сыновей – 3 и 5 лет. У детей не было повышенной температуры, боли в месте укола, покраснения. Только младший ребенок в первые несколько часов страдал от тошноты. В течение 3-4 дней след от укола полностью затянулся. В ближайшие месяцы планируется ревакцинация. Меня полностью устраивает качество вакцины и ее цена».
Ольга, 35 лет, медицинский работник в школьном учреждении: «Вакцину «Аваксим 80» нам завезли по просьбе некоторых родителей. Препаратом было привито около 20 детей до 15 лет. Из них только 3 пожаловались на побочные эффекты, притом слабые: головная боль, легкая температура и нарушения сна. Это хороший показатель для действенной вакцины против печеночного вируса. Ревакцинацию детям делали уже в сторонних медицинских учреждениях. По отзывам родителей, и она прошла успешно».
Алексей, 40 лет, отец школьника: «Два года назад перед зарубежной поездкой заказали вакцинацию для ребенка, потому что отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Одновременно с «Аваксимом» были введены также растворы против гепатита В и С. У ребенка не было никаких побочных реакций на «Аваксим», хотя на месте введения других вакцин возникли красноватые зудящие папулы. В общем, из трех схожих вакцин «Аваксим» оказался самым безопасным».

Магния сульфат внутримышечно инструкция для новичков и профи Ортофен: для чего делают уколы нестероидного препарата

Российская Федерация

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 30.05.86 N 770 (ред. от 12.09.97) "О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ВСЕОБЩЕЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ НАСЕЛЕНИЯ"

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 12.09.97 N 270)

Руководствуясь решениями XXVII съезда КПСС о дальнейшем укреплении здоровья советских людей, профилактике и снижении заболеваемости, увеличении продолжительности их активной жизни и с целью обеспечить введение всеобщей диспансеризации населения страны,

I. Утверждаю:

1.1. "Положение о порядке проведения всеобщей диспансеризации населения" (приложение 1).

1.2. "Положение об отделении (кабинете) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 2), "Положение об анамнестическом кабинете отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 3), "Положение о смотровом женском кабинете отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 4), "Положение о кабинете пропаганды здорового образа жизни отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 5), "Положение о кабинете централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 6), "Положение о кабинете функциональных (инструментальных) исследований отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)" (приложение 7).

1.3. "Анамнестическую анкету (для отделения (кабинета) профилактики)" (приложение 8).

1.4. Инструкцию по диспансеризации больных и лиц с факторами риска в амбулаторно-поликлинических учреждениях (подразделениях) (приложение 9).

1.5. Перечень базовых лечебно-профилактических учреждений и территорий, осуществляющих работу по дальнейшему совершенствованию организационных форм всеобщей диспансеризации населения (приложение 10).

1.6. "Дополнения и изменения штатных нормативов медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений в связи с ежегодной диспансеризацией всего населения" (приложение 11).

1.7. Измененную форму N 131/У-86 "Карта учета диспансеризации" (приложение 12).

1.8. Список форм первичной медицинской документации, введенный приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.80 г. N 1030, подлежащих использованию в измененном виде (приложение 13).

1.9. "Инструкцию о порядке учета ежегодной диспансеризации всего населения" (приложение 14).

1.10. Примерную должностную инструкцию заведующего отделением (кабинетом) профилактики амбулаторно-поликлинического учреждения (подразделения) (приложение 15).

1.11. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры анамнестического кабинета отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 16).

1.12. Примерную должностную инструкцию акушерки смотрового женского кабинета отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 17).

1.13. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 18).

1.14. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 19).

1.15. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета пропаганды здорового образа жизни отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 20).

II. Приказываю:

2.1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик:

2.1.1. Размножить "Положение" и другие документы, утвержденные настоящим приказом, и довести их до каждого учреждения здравоохранения.

2.1.2. Обеспечить организацию проведения диспансеризации в соответствии с "Положением".

2.1.3. Завершить организацию в амбулаторно-поликлинических учреждениях отделений (кабинетов) профилактики к 01.01.1988 г., укрепить их материально-техническую и кадровую базу.

2.1.4. Усилить ответственность руководителей органов и учреждений здравоохранения за увеличение объема и совершенствование качества и эффективности проведения диспансеризации; добиться координации их работы по осуществлению диспансеризации с администрацией, партийными, профсоюзными и другими общественными организациями предприятий, организаций и учреждений.

2.1.5. Обязать руководителей учреждений здравоохранения разработать и утвердить должностные инструкции по каждой имеющейся должности отделения (кабинета) профилактики в соответствии с "Примерными должностными инструкциями", утвержденными настоящим приказом.

2.1.6. Обеспечить больным, выявленным при диспансеризации, проведение комплекса лечебно-оздоровительных мероприятий, при показаниях - в условиях стационара.

2.1.7. Привлечь высококвалифицированных специалистов всех больничных и других учреждений здравоохранения, имеющих стационары, к проведению ежегодной диспансеризации.

2.1.8. Обеспечить преемственность и исключить дублирование при проведении диспансеризации между различными лечебно-профилактическими учреждениями.

2.1.9. Активизировать разъяснительную работу среди населения о цели и задачах диспансеризации, расширить мероприятия по гигиеническому обучению и воспитанию населения, по вопросам пропаганды здорового образа жизни; улучшить работу домов санитарного просвещения.

3. Министрам здравоохранения союзных республик, Президиуму Академии медицинских наук СССР (тов. Блохин Н.Н.), Ученому медицинскому совету Минздрава СССР (тов. Гаврилов О.К.), Главному управлению учебных заведений (тов. Лакин К.М.) потребовать от подведомственных медицинских НИИ и ВУЗов расширения и углубления научно-исследовательских работ по развитию и совершенствованию диспансеризации населения, а также участия в практической работе по ее осуществлению.

4. ВНИИ социальной гигиены и организации здравоохранения им.Н.А.Семашко Минздрава СССР (тов. Овчаров В.К.):

4.1. Обеспечить дальнейшее проведение совместно с профильными институтами научных исследований по развитию и совершенствованию диспансеризации всего населения, разработке научных основ создания системы всеобщей диспансеризации; социально-медицинской профилактики на уровнях терапевтического (педиатрического) участков, учреждения, района, города, а также в охране здоровья различных групп населения.

4.2. Разработать модели медико-социальной профилактики, типовые профилактические программы (эталоны) на уровнях города, сельского района, зон обслуживания городской поликлиникой, амбулаторией в сельской местности, подготовить проект положения об их работе.

4.3. Совершенствовать научные основы управления процессом всеобщей диспансеризации населения, включая концепцию медико-компьютерных комплексов на уровнях города, района и лечебно-профилактического учреждения.

4.4. Изучать и ежегодно обобщать передовой опыт отдельных лечебно-профилактических учреждений по диспансеризации различных групп населения.

4.5. Систематически проводить совместно с профильными научно-исследовательскими институтами экспертную оценку качества профилактической работы и всеобщей диспансеризации в базовых учреждениях.

4.6. Обеспечить систематическое научно-методическое руководство, консультативную помощь и контроль за проведением работы, обобщение и анализ материалов по диспансеризации всего населения в течение 1987-1990 гг., в первую очередь, на базовых территориях.

4.7. Создать временную функциональную группу для разработки вопросов диспансеризации здоровых лиц и лиц, имеющих факторы риска, с использованием ЭВМ.

4.8. Совместно с Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР разработать стационарную и передвижную системы автоматизированных профилактических осмотров населения (1990 г.).

5. Заместителю министра тов. Бургасову П.Н., Главному санитарно-эпидемиологическому управлению (тов. Заиченко А.И.):

5.1. Обеспечить участие санитарно-эпидемиологических учреждений в диспансеризации населения в соответствии с "Положением".

5.2. Систематически контролировать выполнение министерствами и ведомствами программ "Здоровье", комплексных планов улучшения охраны труда и санитарно-оздоровительных мероприятий.

6. Главному управлению учебных заведений (тов. Лакин К.М.):

6.1. Увеличить в 1987-1989 гг. количество часов по вопросам диспансеризации для повышения квалификации руководителей поликлиник, заведующих отделениями, участковых и цеховых терапевтов, педиатров, акушеров-гинекологов и среднего медицинского персонала.

6.2. Обеспечить подготовку по вопросам диспансеризации студентов высших и учащихся средних медицинских учебных заведений.

7. Первому заместителю министра (тов. Щепин О.П.), заместителю министра (тов. Сафонов А.Г.), Главному управлению лечебно-профилактической помощи (тов. Москвичев А.М.), Главному управлению лечебно-профилактической помощи детям и матерям (тов. Гребешева И.И.):

7.1. Обеспечить постоянный контроль и оказание практической помощи органам и учреждениям здравоохранения по организации диспансеризации населения в соответствии с утвержденным "Положением".

7.2. Продолжить изучение передовых форм и методов работы органов и учреждений здравоохранения по диспансеризации, на базах лучших из них создавать школы передового опыта.

8. Заместителю министра здравоохранения СССР (тов. Шмаков Н.М.), Главснабу (тов. Риго Е.К.), Всесоюзному объединению "Союзмедтехника" (тов. Русанов В.П.):

8.1. Обеспечить учреждения здравоохранения необходимой техникой, инструментарием, рентгеновской пленкой, реактивами, лабораторным и другим оборудованием для осуществления диспансеризации всего населения.

8.2. Продолжить укрепление материально-технической базы амбулаторно-поликлинических учреждений в городской и сельской местностях.

9. ЦНИИ пропаганды здорового образа жизни населения Минздрава СССР (тов. Попов В.Ф.) предусмотреть в издательских планах расширение выпуска методических и наглядных материалов по диспансеризации различных контингентов населения.

- "Положение об отделении профилактики городской поликлиники", приложение 9 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

- "Положение о смотровом женском кабинете", приложение 11 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 г. и приложение 7 к приказу Минздрава СССР N 590 от 25 апреля 1986 года;

- "Положение об анамнестическом кабинете городской поликлиники", приложение 29 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

- "Положение о кабинете санитарного просвещения и гигиенического воспитания населения городской поликлиники", приложение 30 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

- "Положение о диспансеризации взрослого населения", приложение 36 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

- "Положение об организации и проведении профилактических осмотров", приложение 37 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

- "Штатные нормативы отделений профилактики городских поликлиник, расположенных в городах с населением свыше 25 тыс. человек", приложение 61 к приказу Минздрава СССР N 1000 от 23 сентября 1981 года;

Пункт 1.2.14 приложения 1 к приказу Минздрава СССР от 11.10.82 г. N 999; приложение 1 к приказу Минздрава СССР от 16.08.71 г. N 595;

Приказ Минздрава СССР N 1129 от 2 ноября 1979 г. "О введении в действие инструкции по дальнейшему совершенствованию диспансеризации больных в амбулаторно-поликлинических учреждениях для взрослых".

11. Контроль за выполнением приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения СССР тов. Щепина О.П., заместителя министра тов. Сафонова А.Г.

Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 мая 1986 г. N 770

Утверждаю:
Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
30 мая 1986 года

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.

СОГЛАСОВАН:

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР Заместитель Министра Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

ЗАКРЕПЛЕН

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 г. № 8355618

1.
2.
3.
4.
Приложение 1
Приложение 2

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
ОСТ 42-21-2-85 Взамен ОСТ 42-2-2-77

Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. № 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1. Предстерилизационная очистка

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

Примечания.

1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2. Приготовление моющего средства

х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.

хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Примечания.

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.

хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

Примечания.

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55 П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и Формальдегида

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).

Таблица 9. Дезинфекция изделий медицинского назначения*

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;

2 - при туберкулезе;

3 - при вирусных гепатитах.

Примечания.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ГОСТ 177-77 «Водорода перекись. Технические условия»
2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технические условия»
3. ГОСТ 1625-75 «Формалин технический. Технические условия»
4. ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»
5. ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия»
6. ГОСТ 2874-82 «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством»
7. ГОСТ 4201-79 «Натрий двууглекислый кислый. Технические условия»
8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеин »
9. ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
10. ГОСТ 7247-73 «Бумага для упаковывания продукции на автоматах»
11. ГОСТ 7568-73 «Этилена окись. Технические условия»
12. ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»
13. ГОСТ 11680-76 «Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия».
14. ГОСТ 25263-82 «Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия»
15. ГОСТ 25644-83 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия»
16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамин Б технический»

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»
2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон - 1»
3. ТУ 6-15-547-82 «Отбеливатели хлорсодержащие»
4. ТУ 6-15-1128-78 «Средство «Хлорцин»
5. ТУ 6-15-1191-79 «Средство для дезинфекции «Дезам»
6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрия»
7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрия»
8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистый»
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 «Биолот»
10. ТУ 38-10719-77 «Вещество жидкое моющее «Прогресс»

Приложение 2
(справочное)

Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. № 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. № 998-72).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. № 28-4/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. № 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).

19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. № 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. № 28-6/5).

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. № 28-6/4).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).