2 Требования к организации работ с ПБА I - II групп в лабораториях
2.1 Общие требования
2.2 Требования
2.2.1 Общие требования к персоналу
2.2.2 Требования к медицинскому наблюдению за персоналом, работающим с ПБА
2.3 Общие требования к помещениям и оборудованию лабораторий
2.4 Дополнительные требования максимально изолированным лабораториям
2.5 Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов I - II групп патогенности (опасности)
2.6 Требования к проведению работ в лаборатории
2.7 Дополнительные требования при работе с возбудителями особо опасных (глубоких) микозов
2.8 Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений
2.9 Требования к проведению работ в блоке для инфицированных животных
2.10 Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты
2.11 Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных животных и членистоногих при проведении экспериментальных работ
2.12 Требования к порядку действий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами
3 Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
4 Требования к патологической работе в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
5 Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА
6 Организация контроля
Приложение 1. Режимы обеззараживания различных объектов, зараженных патогенными организмами
Приложение 2. Средства и методы дезинфекции, используемые при работе с ПБА
Приложение 3. Классификация биологических агентов, вызывающих болезни человека, по группам патогенности
Приложение 4. Типы используемых средств индивидуальной защиты при работе с ПБА в микробиологических лабораториях
Приложение 5. Типы средств индивидуальной защиты, используемые при проведении профилактических мероприятий в очагах ООН, при лечении, транспортировании больных и подозрительных на ООИ, а также при патологоанатомическом исследовании трупов людей и животных
Приложение 6. Рабочая и защитная одежда
Приложение 7. Бактериологический метод контроля эффективности работы парового стерилизатора
Приложение 8. Порядок замены фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции и определения их защитной эффективности
Приложение 9. Боксы микробиологической безопасности
Приложение 10. Инженерно-технические системы
Приложение 11. Требования к исследованию сточных вод на патогенную микрофлору
Приложение 12. Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации
Приложение 13. Образец удостоверения
Приложение 14. Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина
Приложение 15. Схемы принципиальных планировок комнат блока для работы с инфицированными животными
Приложение 16. Образец знака биологической опасности
Приложение 17. Образец контрольного листа
Приложение 18. Обработка и обеззараживание материала при проведении серологических и геннодиагностических исследований
Приложение 19. Список сокращений
Согласно п. 29 Методики проведения СОУТ, утв. Приказом МТСЗ РФ от 24.01.2014 г. №33н
Отнесение условий труда к классу (подклассу) условий труда при воздействии биологического фактора (работы с патогенными микроорганизмами ) осуществляется независимо от концентрации патогенных микроорганизмов и без проведения исследований (испытаний) и измерений в отношении:
- рабочих мест медицинских и иных работников , непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность.
Рассмотрим следующие понятия:
СКОБКИ — парный знак препинания для выделения отдельных слов или частей предложения, содержащих пояснения к основному тексту.
Согласно ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
10) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
13) медицинский работник — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;
Согласно статье 14 ФЗ №426-ФЗ
Статья 14. Классификация условий труда
1) подкласс 3.1 (вредные условия труда 1 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, после воздействия которых измененное функциональное состояние организма работника восстанавливается, как правило, при более длительном, чем до начала следующего рабочего дня (смены), прекращении воздействия данных факторов, и увеличивается риск повреждения здоровья;
2) подкласс 3.2 (вредные условия труда 2 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны вызвать стойкие функциональные изменения в организме работника, приводящие к появлению и развитию начальных форм профессиональных заболеваний или профессиональных заболеваний легкой степени тяжести (без потери профессиональной трудоспособности), возникающих после продолжительной экспозиции (пятнадцать и более лет);
3) подкласс 3.3 (вредные условия труда 3 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны вызвать стойкие функциональные изменения в организме работника, приводящие к появлению и развитию профессиональных заболеваний легкой и средней степени тяжести (с потерей профессиональной трудоспособности) в период трудовой деятельности;
4) подкласс 3.4 (вредные условия труда 4 степени) — условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых способны привести к появлению и развитию тяжелых форм профессиональных заболеваний (с потерей общей трудоспособности) в период трудовой деятельности.
5. Опасными условиями труда (4 класс) являются условия труда, при которых на работника воздействуют вредные и (или) опасные производственные факторы, уровни воздействия которых в течение всего рабочего дня (смены) или его части способны создать угрозу жизни работника, а последствия воздействия данных факторов обусловливают высокий риск развития острого профессионального заболевания в период трудовойдеятельности.
Согласно статье 26 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами
1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.
2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
2.1.2. Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Согласно СП (санитарно-эпидемиологическим правилам) 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 N 64
II. Требования к организации работ с ПБА I-II групп в лабораториях
2.1. Общие требования
2.1.1. Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I-II групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов.
Согласно Санитарным правилам от 30.04.2003 г. СП 1.2.1318-03 Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 85
II. Общие положения
2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.
III. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I-IV групп патогенности
3.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации.
3.2. Заключение выдают отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих или планирующих осуществлять деятельность, связанную с использованием ПБА.
В Заключении указывают:
- для всех видов работ (экспериментальных, производственных и диагностических) с возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — виды микроорганизмов;
- для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — группу патогенности (опасности).
Таким образом , для идентификации биологического фактора на рабочих местах, подлежащих СОУТ необходимы следующие документы:
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на право выполнения работ с патогенными микроорганизмами (с указанием группы патогенности);
- Положения или инструкции, определяющие режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях;
- Локальные документы (приказы) о допуске персонала к работе с ПБА;
- Документы, подтверждающие обучение и проверку знаний персонала по биологической безопасности (программы обучения, журналы инструктажей на рабочем месте, протоколы проверки знаний);
- Документы, определяющие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий (режимы обеззараживания, использование рабочей одежды и средств индивидуальной защиты);
- Перечень контингентов работников, подлежащих медицинским осмотрам с указанием вредных факторов, сведения о вакцинопрофилактике персонала. Результаты по оценке уровня воздействия и концентрации в организме человека факторов окружающей среды (биомаркеры);
- Результаты ранее проводившихся на данном рабочем месте исследований (испытаний) и измерений вредных и (или) опасных факторов (протоколы производственного контроля);
- Заключение по результатам токсикологических исследований;
- Форма 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, утвержденная приказом Росстата от 27.11.2015 г. №591. Журнал учёта инфекционных заболеваний
При наличии в медицинской организации штатного эпидемиолога отнесение видов работ и персонала к категориям работников, подлежащих оценке по БФ без проведения измерений, и отнесение к классам вредности условий труда следует проводить совместно с эпидемиологом .
Проблемы:
- проводя идентификацию БФ, мы смешиваем вредные условия труда и риски;
- получаем в итоге — разные результаты СОУТ в разных учреждениях здравоохранения у одинаковых врачей
Таким образом, в медицинских учреждениях нет работы с патогенными микроорганизмами, так как работа с патогенными микроорганизмами это — выделение патогенной клетки, ее культивирование, выращивание, использование в определенных целях. Этим занимаются специализированные лаборатории, чаще в институтах. В медицинские учреждения есть воздействие биологического фактора, но нет работы со штаммами.
Работа с патогенными микроорганизмами — это работа с культурами — чистыми и при медицинской деятельности не встречается, т.к. культура — это искусственно выращенный штамм только в специализированных лабораториях.
Выявление работ с патогенными микроорганизмами во всем медицинском или социальном учреждении автоматически приводит к факту нарушения санитарного законодательства РФ, регламентирующего работы с патогенными микроорганизмами различных групп опасности и является основанием для применения контролирующими органами санкций в соответствии с законодательством РФ.
Существует огромное количество самых разных патогенных микроорганизмов, обитающих повсеместно. Многие из них не несут опасности для человека, но есть такие, которые способны убивать. Их разделили по степени опасности, объединив в группы патогенности. Все виды микроорганизмов, относящихся к опасным, могут вызывать тяжелые болезни, а некоторые из них - летальный исход.
При работе со многими патогенами необходимо максимально себя обезопасить. С этой целью разработаны стандарты, в которых прописаны все требования к помещению, оборудованию, персоналу, правила работы и многое другое.
Особенности
Каждый человек хотя бы раз в своей жизни сталкивался с каким-либо заболеванием. Эти поражения проявляются различными симптомами, но все имеют одну общую черту: болезни вызываются микроорганизмами (бактериями, вирусами, грибками). Чтобы врачи смогли правильно назначить лечение, они должны уметь разбираться в природе микробов.
Патогенные микроорганизмы активно развиваются не только в организме человека, животных, растений. Многие микробы, относящиеся к опасным группам патогенности, способны снижать естественные защитные свойства организма, из-за чего он подвергается другим воздействиям окружающей среды. Есть множество таких бактерий, которые способны вызывать определенные виды болезней. Степень тяжести зависит от следующих факторов:
- патогенности, вирулентности;
- условий, в которых находится организм;
- общего состояния носителя.
Что такое патогенность: определение
Патогенность - способность микроорганизмов провоцировать болезни. Это главное свойство болезнетворных микробов. Все они способны вызывать самые разные патологии, причем конкретное развитие клинической картины свойственно определенной группе микроорганизмов.
Внутри каждого вида имеется деление на штаммы. Они обладают специфической патогенностью и способны провоцировать схожие симптомы, хотя имеют различия в виде степени интенсивности. Это проявление называется вирулентностью и может изменяться под влиянием некоторых факторов.
Во время своей жизнедеятельности микробы способны выделять токсины. Они сильно ослабляют организм носителя. Токсичные вещества негативно сказываются на иммунной системе, серьезно ее ослабляя и уменьшая защитные свойства. Из-за этого усиливается клиническая картина болезни, человек становится более подверженным внешним воздействиям.
Для заражения инфекционными болезнями, причинами которого являются патогенные бактерии, достаточно, чтобы они попали внутрь организма. Промежуток времени от момента проникновения микробов до проявления первых симптомов называется инкубационным периодом.
Классификация в РФ
В Российской Федерации, согласно классификации, выделяют четыре группы патогенности. В первую входят особо опасные возбудители. Вторая группа включает возбудителей высококонтагиозных эпидемических заболеваний. К особо опасным относятся яд паука каракурта, ботулинический токсин.
Третья группа - возбудители, выделенные в самостоятельные нозологические формы. Четвертая группа - возбудители пневмоний, менингитов, септицемии, грибковых недугов, энтеритов, токсикоинфекций, острых отравлений. Классификация патогенности определена ГОСТом Р52905-2007.
Классификация ВОЗ
Вторая группа включает микроорганизмы с умеренной степенью индивидуального риска. Сюда входят патогены, не представляющие серьезной опасности для здоровья. Контакт с этими микробами редко вызывает инфекцию, серьезную патологию.
В четвертую группу входят все патогены, вызывающие серьезные недуги. Чаще всего они сложно поддаются лечению и могут легко передаваться от человека к человеку.
Факторы патогенности
К факторам патогенности относят: адгезию и колонизацию, агрессию, инвазию, пенетрацию и способность микробов вырабатывать токсины.
Адгезия или слипание, обеспечивается гликокаликсами клеток, различными физико-химическими механизмами. На поверхности патогенов имеются особые рецепторы, которые обеспечивают соединение с эпителиальными клетками дыхательной системы, ЖКТ.
Пенетрация - проникновение внутрь эпителиальных клеток, лимфоцитов, лейкоцитов, где клетки патогенных бактерий размножаются, а сама клетка разрушается.
Инвазия - способность проникать через слизистую в близлежащие ткани заражаемого организма.
Агрессия - проникновение с подавлением иммунной защиты клеток хозяина. Это вещества разного происхождения, которые входят в клеточные стенки патогенных микробов. Они способны подавлять фагоцитоз, миграцию лейкоцитов.
Попадание микробов в организм
Патогенные вирусы, бактерии и другие микробы проникают внутрь организма через входные ворота по четырем основным путям заражения:
- Пищевые отравления. Они возникают в том случае, когда токсины, вырабатываемые микроорганизмами, проникают в ЖКТ вместе с пищей. Такой вид заражения не распространяется от человека к человеку, но если в пище содержится много патогенов, то заболеть одновременно может большое количество людей. Нередко причиной такого вида заражения являются открытые поражения кожи стафилококками у людей, работающих на пищевом производстве.
- Кишечные инфекции. Возникают при потреблении загрязненной воды, пищи. Зачастую переносчиками инфекции являются комнатные мухи; важно следить, чтобы они не садились на продукты питания. Требуется своевременно уничтожать этих насекомых.
- Попадание через дыхательные пути. Входящие в третью и четвертую группы патогенности микроорганизмы способны проникать в организм через дыхательные пути, передаваясь от человека к человеку.
- Многие болезни переносятся грызунами, насекомыми. В большинстве случаев бактерии не поражают носителя, а временно обитают в его организме. К таким патогенам относят переносчиков разных видов лихорадки, тифа, чумы, туляремии.
Виды патогенов
Все существующие патогены делятся на следующие виды: бактерии, простейшие, грибки, вирусы и риккетсии. Видовой состав группы патогенности может включать разные типы патогенов.
Бактерии - простейшие одноклеточные микроорганизмы. Они достаточно хорошо изучены. По своему строению делятся на кокки, бациллы, спириллы.
Кокки - шарообразные микроорганизмы, способные жить поодиночке, парами и колониями.
Бациллы имеют форму палочки. Они вызывают такие недуги, как туберкулез, столбняк, дифтерию.
Спириллы - извилистые патогены, внешне напоминающие спираль. Они вызывают сифилис, лептоспироз.
Все микробы делят по потребности в дыхании. Есть аэробные и анаэробные виды. К первым относятся патогены, которым необходим кислород для нормальной жизнедеятельности. Анаэробным видам кислород не нужен, только в его отсутствие происходят рост и размножение патогенов.
Некоторые виды способны образовывать капсулы, находясь внутри носителя. Обычно это происходит в том случае, если бактерии угрожает опасность. Капсулы повышают устойчивость патогена к воздействию антител, что не дает ему погибнуть при неблагоприятных условиях. Когда опасность минует, капсула растворяется и бактерии продолжают свою деятельность.
Риккетсии - патогены, занимающие промежуточную ступень между фильтрующимися вирусами и бактериями. Обычно переносятся мелкими кровососущими насекомыми. Такие виды вызывают лихорадки, тиф и другие недуги.
Работа с микроорганизмами
Каждый вид бактерий имеет свои особенности. Так, натуральная оспа или вирус гриппа требует от сотрудников лабораторий создания особых условий. Крайне важно соблюдение определенной техники безопасности.
Для работы с 3, 4 группой патогенности разработан стандарт СП 1.3.2322-08. В нем прописаны все требования к персоналу, лаборатории, методам работы с патогеном. Здесь же описаны все нормы, которые должны выполняться при работе с туберкулезной палочкой, бактериями, вирусами, в том числе с вирусом натуральной оспы.
Документ описывает, каким способом должно проводиться обеззараживание инструментов, пробирок, диагностических и экспериментальных приборов, оборудования.
В заключение
Соблюдение техники безопасности позволяет сохранить собственное здоровье при работе с патогенами.
Работу с первой и второй группами патогенности определяет СП 1.3.1285-03. По нему же работают при обнаружении патогена, у которого не определена степень опасности. Все исследования подобных микроорганизмов проводят в максимально изолированных от внешнего мира условиях.
21 февраля 2015г. вступил в силу приказ Минтруда России от 24 января 2015г. № 24н, который изменил подходы к оценки биологического фактора при проведении СОУТ.
Отменено требование о наличии лицензии на право работы с патогенными организмами в медицинской организации.
Измерения содержания патогенных микроорганизмов в воздухе рабочей зоны необходимо проводить только при работе с микроорганизмами-продуцентами, живыми клетками и спорами, содержащихся в бактериальных препаратах. Это «закрытые» («режимные») организации, научно-исследовательские центры, институты, лаборатории по изготовлению вакцин, бактериальных препаратов, токсинов и т.п., в т.ч. военные и военизированные (ФМБА)
Во всех других случаях оценка условий труда проводится без измерений. При этом установление классов вредности (оценка БФ) проводится только при выполнении работ с патогенными микроорганизмами (диагностических, экспериментальных, производственных) в отношении:
Рабочих мест организаций, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и (или) в замкнутых системах генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности при наличии соответствующих разрешительных документов (лицензии) на право осуществления такой деятельности
Рабочих мест организаций, осуществляющих деятельность в области использования в замкнутых системах генно-инженерно-модифицированных организмов II степени потенциальной опасности (это узкоспециализированные учреждения, НИИ, лаборатории);
Рабочих мест медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность (государственные и коммерческие медицинские организации);
Рабочих мест работников, непосредственно осуществляющих ветеринарную деятельность, государственный ветеринарный надзор и (или) проводящих ветеринарно-санитарную экспертизу (государственные и коммерческие ветеринарные организации; некоторые подразделения и специалисты государственного ветеринарного надзора; некоторые подразделения и специалисты ветеринарно-санитарной экспертизы, в т.ч. в местах торговли, хранения сельхозпродукции, на сельхозрынках) .
При наличии в медицинской организации штатного эпидемиолога отнесение видов работ и персонала к категориям работников, подлежащих оценке по БФ без проведения измерений, и отнесение к классам вредности условий труда согласно приложения № 9 к приказу № 33н (в редакции приказа № 24н) следует проводить совместно с эпидемиологом.
В случае отсутствия в организации такого специалиста, данные работы следует проводить совместно с руководителем медицинской (ветеринарной или др.) организации или с уполномоченным им специалистом.
При этом организация-заказчик должна предоставить исполнителю работ по СОУТ официальный документ, подтверждающий выполнение конкретных работ с ПБА, предусмотренных Санитарными правилами. Данный документ должен быть заверен руководителем организации, так как вопрос компенсаций по биологическому фактору связан с финансированием бюджетных организаций.
Патогенные биологические агенты (ПБА)
– это патогенные для человека или животных (вызывают инфекционные заболевания) микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, хламидии, грибы, прионы), включая генно-инженерно-модифицированные; яды биологического происхождения (токсины); любые объекты и материалы (включая полевой, клинический, секционный), подозрительные на содержание перечисленных агентов. При проведении СОУТ оцениваются как биологический фактор.при работе с микроорганизмами I - II групп патогенности
в соответствии с СП 1.3.3118-13.
- , проводящее работу с ПБА I - II групп, с конкретными видами микроорганизмов .
Кроме того, для каждого такого структурного подразделения (отдела, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), который согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации и утверждается руководителем организации.
Диагностические (исследования объектов, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему);
Исследования по выявлению (обнаружению) нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) возбудителей;
Экспериментальные (все виды работ с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза, прионов, токсинов и ядов биологического происхождения);
Производственные (работы по производству вакцин, сывороток, иммуноглобулинов и другие с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза);
Зоолого-энтомологические, включая сбор полевого материала (животных и насекомых) на эндемичных по природно-очаговым инфекциям территориях, и его транспортирование;
Эвакуация больных особо опасными инфекционными болезнями и работа в инфекционных очагах этих заболеваний;
В больницах (госпиталях), изоляторах и обсерваторах по оказанию специализированной медицинской помощи;
Патологоанатомические по вскрытию трупов больных людей и павших животных;
В лабораториях специализированных противоэпидемических бригад Роспотребнадзора;
Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА I - II групп;
Отлов, транспортирование, вывоз и содержание диких позвоночных животных и членистоногих на энзоотичных территориях (в природных очагах) по чуме, геморрагическим лихорадкам и другим особо опасным природно-очаговым инфекциям.
Оценка биологического фактора
при работе с микроорганизмами III - IV групп патогенности
- Каждое структурное подразделение , проводящее работу с ПБАIII - IV групп, должно иметь санитарно- эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с указанием группы патогенности ПБА .
Кроме того, для каждого такого структурного подразделения (отдела, цеха, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), который согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации и утверждается руководителем организации.
2. Виды работ, на которых оценивается БФ:
Диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, эксперимен-тальные и производственные работы;
ПЦР-диагностика;
Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций (не у больных);
Иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;
Экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе;
Исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов;
Работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);
Зооэнтомологические работы (с зараженными или подозрительными на заражение животными и насекомыми);
Работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие); содержание инфицированных лабораторных животных;
Патологоанатомические по вскрытию трупов больных людей и павших животных.
Приложение N 1
(справочно)
КЛАССИФИКАЦИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ - ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА, ПРОСТЕЙШИХ, ГЕЛЬМИНТОВ И ЯДОВ БИОЛОГИЧЕСКОГОПРОИСХОЖДЕНИЯ ПО ГРУППАМ ПАТОГЕННОСТИ
Бактерии
I группа
1. Yersinia pestis - чумы
II группа
1. Bacillus anthracis - сибирской язвы
2. Brucella melitensis -бруцеллеза
Brucella melitensis biovar Abortus
Brucella abortus 1
Brucella melitensis biovar Canis
Brucella melitensis biovar Neotomae
Brucella melitensis biovar Ovis
Brucella melitensis biovar Suis
3. Francisella tularensis т -уляремии
4. Burkholderia mallei -сапа
5. Burkholderia pseudomallei -мелиоидоза
6. Vibrio cholerae O1 токсигенный -холеры
7. Vibrio cholerae non O1 (O139) -холеры
токсигенный
III группа
1. Bordetella pertussis -коклюша
2. Borrelia recurrentis -возвратного тифа
3. Campylobacter fetus -абсцессов, септицемий
4. Campylobacter jejuni -энтерита, холецистита,
Септицемий
5. Clostridium botulinum -ботулизма
6. Clostridium tetani -столбняка
7. Corynebacterium diphtheria -дифтерии
8. E. coli O157:H7 и другие серотипы -геморрагического колибактериоза
Продуценты веротоксина
9. Erysipelothrix rhusiopathiae -эризипелоида
10. Helicobacter pylori -гастрита, язвенной болезни
Желудка и 12-перстной кишки
11. Legionella pneumophila -легионеллеза
12. Leptospira interrogans -лептоспироза
13. Listeria monocytogenes -листериоза
14. Mycobacterium leprae -проказы
15. Mycobacterium tuberculosis
Mycobacterium bovis- -туберкулеза
Mycobacterium avium
16. Neisseria gonorrhoeae -гонореи
17. Neisseria meningitides -менингита
18. Nocardia asteroids -пневмонии, абсцессов мозга,
Nocardia brasiliensis -менингоэнцефалитов, менингитов,
Сепсисов, остеомиелитов
19. Pasteurella multocida -пневмонии, менингитов и др.
20. Proactinomyces israelii -актиномикоза
21. Salmonella paratyphi A -паратифа A
22. Salmonella paratyphi B -паратифа B
23. Salmonella typhi -брюшного тифа
24. Shigella spp -дизентерии
25. Treponema pallidum -сифилиса
26. Yersinia pseudotuberculosis -псевдотуберкулеза
27. Vibrio cholerae O1 не токсигенный -диареи
28. Vibrio cholerae non O1 (O139) не- -диареи, раневых инфекций,
токсигенный -септицемии и др.
IV группа
1. Aerobacter aerogenes -энтерита
2. Bacillus cereus -пищевой токсикоинфекции
3. Bacteroides spp. -сепсиса, гнойных инфекций
Головы и шеи, гнойных инфекций
ЦНС, стоматоинфекций, гнойных
Плевритов, гнойных инфекций
Мягких тканей, параректальных
Абсцессов, декубитальных язв,
Язв стопы, остеомиелитов,
Внутриабдоминальных инфекций
4. Borrelia spp -клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica -бронхосептикоза
Bordetella parapertussis -паракоклюша
6. Branchamella catarralis -воспалительных заболеваний
Нижних и верхних дыхательных
Путей, хронических бронхитов,
Уретритов, эндокардитов,
Менингитов
7. Burkholderia cepacia -местных воспалительных
Процессов и сепсиса
Процессов
9. Campylobacter spp. -гастроэнтерита, гингивита,периодонтита
10. Citrobacter spp. -местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции
11. Clostridium perfringens
Clostridium novyi
Clostridium septicum -газовой гангрены
Clostridium histolyticum
Clostridium bifermentans
12. Eikinella corrodens -перитонзиллярных абсцессов,абсцессов мозга
13. Escherichia coli -энтерита
14. Eubacterium endocarditidis -септического эндокардита
15. Eubacterium lentum -вторичных септицемий,
Eubacterium ventricosum -абсцессов
16. Enterococcus faecalis -эндокардитов хронических
Enterococcus faecium -обструктивных бронхитов,
Раневых инфекций, септицемий
17. Flavobacterium meningosepticum -менингита, септицемий
18. Haemophilus influenza -менингита, пневмонии, ларингита
19. Hafnia alvei -холецистита, цистита
20. Klebsiella ozaenae -озены
21. Klebsiella pneumonia -пневмонии
22. Klebsiella rhinoscleromatis -риносклеромы
23. Mycobacterium spp.
Scotochromogens -микобактериозов
Nonphotochromogens
24. Micoplasma genitalium -воспалительных процессов
Micoplasma hominis -урогенитального тракта,
Micoplasma urealyticum -осложнения беременности
Micoplasma pneumoniae -воспалительных заболеваний
Верхних дыхательных путей,
Пневмонии
25. Propionibacterium avidum -сепсиса, абсцессов
Сепсиса, местных воспалительных
Процессов
27. Pseudomonas aeruginosa -местных воспалительных
Процессов, сепсиса
28. Salmonella spp. -сальмонеллезов
29. Serratia marcescens -местных воспалительных
Процессов, сепсиса
30. Staphylococcus spp. -пищевой токсикоинфекции,
Септицемии, пневмонии
31. Streptococcus spp. -сепсиса, тонзиллита, пневмонии,
Менингита, гломерулонефрита,
Эндокардита, ревматизма,
Гнойных инфекций челюстно-
Некротизирующих фасцитов,
Миозитов, синдрома токсического
Шока, скарлатины, зубного
Кариеса, импетиго, рожистых
Воспалений
32. Vibrio spp. -диарей, пищевых
Vibrio parahaemolyticus -токсикоинфекций, раневых
Vibrio mimicus -инфекций, септицемий и т.д.
Vibrio fluvialis
Vibrio vulnificus
Vibrio alginolyticus
33. Yersinia enterocolitica -энтерита, колита
34. Actinomyces albus -актиномикоза
Риккетсии
II группа
1. Rickettsia prowazeki -эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля
2. Rickettsia typhi -крысиного сыпного тифа
3. Rickettsia rickettsii -пятнистой лихорадки
4. Rickettsia tsutsugamushi -лихорадки цуцугамуши
5. Coxiella burnetii -коксиеллеза (лихорадки Ку)
III группа
1. Rickettsia sibirica -клещевого сыпного тифа Северной Азии
2. Rickettsia conorii -средиземноморской пятнистой лихорадки
3. Rickettsia sharoni -израильской лихорадки
4. Rickettsia sp.now -"астраханской лихорадки"
5. Rickettsia akari -везикулезного риккетсиоза
6. Rickettsia australis -клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда
7. Rickettsia japonica -японской пятнистой лихорадки
8. Rickettsia sp.now -"африканской лихорадки"
9. Rickettsia sp.now -"клещевого риккетсиоза штамм "ТТТ" Таиланда"
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, семейство Rickettsiaceae)
III группа
1. Ehrlichia sennetsu -болезни сеннетсу
2. E.canis -название отсутствует
3. E.chaffeensis -название отсутствует
Вирусы
(В связи с отсутствием биноминальной номенклатуры
для вирусов обозначения даются в русской транскрипции)
I группа
вирусы Марбург и Эбола -геморрагических лихорадок
2. Arenaviridae:
вирусы Ласса, Хунин, Мачупо -геморрагических лихорадок
Себиа, Гуанарито
Род Ortopoxvirine
вирус натуральной оспы (Variola) -натуральной оспы человека
вирус оспы обезьян (Monkeypox) -оспы обезьян
4. Herpesviridae:
обезьяний вирус B -хронического энцефалита и энцефалопатии
II группа
вирусы лошадиных энцефаломиелитов -комариных энцефалитов,
(Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, -энцефаломиелитов, энцефало-
Западный ЗЭЛ) -менингитов
вирусы лихорадок Семлики, Бибару, -лихорадочных заболеваний
Эвергладес, Чикунгунья, О"Ньонг-
Ньонг, Карельской, Синдбис, реки
Росс, Майяро, Мукамбо, Сагиума
2. Flaviviridae:
вирусы комплекса клещевого энце- -энцефалитов, энцефало-
фалита (КЭ), Алма-Арасан, Апои, -миелитов
Лангат, Негиши, Повассан, Шотланд-
ского энцефаломиелита овец
Болезни леса Киассанур, Омской -геморрагических лихорадок
геморрагической лихорадки (ОГЛ)
вирусы комплекса японского энце- -энцефалитов, менингоэнцефалитов
фалита (ЯЭ), Западного Нила,
Ильеус, Росио, Сент-Луис
(энцефалиты), Усуту (энцефалит),
долины Муррея, Карши, Кунжин,
Сепик, Вессельсборн
Зика, Риобраво, Денге, Сокулук -лихорадочных заболеваний
Желтой лихорадки- -геморрагической лихорадки
Вирус гепатита C -парентерального гепатита,
Гепатоцеллюлярной карциномы
3. Bunyaviridae,
Род Bunyavirus:
Комплекс Калифорнийского энце -энцефалитов, энцефаломиелитов,
фалита, Ла Кросс, Джеймстаун -менингоэнцефалитов и
каньон, зайцев-беляков, Инко, Тягиня -лихорадочных заболеваний с артритами
комплекс C-вирусы Апеу, Мадрид, -лихорадочных заболеваний
Орибока, Осса, Рестан и др. -с миозитами и артритами
Род Phlebovirus:
вирусы москитных лихорадок Си- -энцефалитов и лихорадочных
цилии, Неаполя, Рифт-валли, заболеваний с артритами и
Тоскана и др. миозитами
Род Nairovirus:
вирус Крымской геморрагической -геморрагической лихорадки
лихорадки-Конго;
болезни овец Найроби, Ганджам; -лихорадки с менингеальным синдромом
Дугбе -энцефалита
Род Hantavirus:
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала, -геморрагических лихорадок
Чили, Аидо и др. с почечным синдромом (ГЛПС)
и с легочным синдромом
Род Orbivirus:
вирусы Кемерово, колорадской -лихорадок с менингеальным
клещевой лихорадки, Синего языка синдромом и артритами
овец, Чангвинола, Орунго и др.
5. Rhabdoviridae,
Род Lyssavirus:
вирус уличного бешенства -бешенства
Дикования, Лагос-бат -псевдобешенства и энцефалопатий
6. Picornaviridae,
Род Aphtovirus:
вирус ящура- -ящура
7. Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного- -астенических менингитов и
хориоменингита, Такарибе, Пичинде менингоэнцефалитов
8. Hepadnaviridae:
вирусы гепатита B -парентеральных гепатитов
9. Retroviridae:
вирусы иммунодефицита человека -СПИДа
(ВИЧ-1, ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза чело- -Т-клеточного лейкоза человека
10. Nodaviridae:
вирусы гепатитов D (дельта) и E -инфекционных гепатитов
11. Coronaviridae:
вирус SARS- -ТОРС
12. Unconventional agents:
Возбудители медленных нейроин-
фекций = подострых губчатых
энцефалопатий (Prion Diseases)Куру- -подострой энцефалопатии
Агент CJD-возбудитель болезни- -болезни Крейцфельда-Якоба,
Крейцфельда-Якоба синдрома Герстманна-Страусслера
Возбудитель трансмиссивной- -амиотрофического лейкоспонгиоза
губчатой энцефалопатии человека (Белоруссия)
Возбудитель оливопонтоцере- -оливопонтоцеребеллярной атрофии
беллярной атрофии человека I типа (Якутия, Восточная Сибирь)
Скрепи - -подострой энцефалопатии овец и коз
Возбудитель энцефалопатии- -трансмиссивной энцефалопатии
Норок норок
Хроническая изнуряющая болезнь - -болезни хронической усталости
копытных оленей и лосей в неволе
Возбудитель губчатой энцефало- -"коровьего бешенства"
патии крупного рогатого скота
III группа
1. Orthomyxoviridae:
вирусы гриппа A, B и C -гриппа
2. Picornaviridae,
Род Enterovirus:
вирусы полиомиелита - дикие штаммы -полиомиелита
вирусы гепатитов A и E -энтеральных гепатитов
вирус острого геморрагического -геморрагического конъюнктивита
конъюнктивита (АНС)
3. Herpesviridae:
вирусы простого герпеса I и II -герпеса простого
герпесвирус зостор-ветрянки -ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая
вирус герпеса 6 типа (HBLv- HHv6) -поражение B-лимфоцитов
человека,
родовой экзантемы,
лимфопролиферативных
заболеваний
вирус цитомегалии -цитомегалии
вирус Эпштейн-Барра -инфекционного мононуклеоза,
лимфомы Беркитта, назофаринги-
альной карциномы
IV группа
аденовирусы всех типов -ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов
Род Reovirus:
реовирусы человека -ринитов, гастроэнтеритов
Род Rotavirus:
ротавирусы человека, вирус диареи -гастроэнтеритов и энтеритов
телят Небраски (NCDV)
3. Coronaviridae:
коронавирусы человека -ОРВИ (профузного насморка без
Температуры), энтериты
4. Caliciviridae:
вирус Норфолк -острых гастроэнтеритов
5. Picornaviridae
Род Enterovirus
вирусы Коксаки группы A и B -серозных менингитов, энцефало-
миокардитов, ОРВИ, болезни
Борнхольма, герпангин,
полиневритов
вирусы ECHO -серозных менингитов, диареи,
ОРВИ, полиневритов, увеитов
энтеровирусы - типы 68 – 71 -серозных менингитов,
конъюнктивитов, ОРВИ
Род Rinovirus:
риновирусы человека 130 типов -ОРВИ, полиневритов, герпангин,
конъюнктивитов
Род Cardiovirus:
вирус энцефаломиокардита и -ОРВИ, полиневритов, энцефало-
вирус Менго миокардитов, миокардитов,
перикардитов
6. Paramyxoviridae:
вирусы парагриппа человека 1 - 4 -ОРВИ, бронхопневмоний
респираторно-синцитиальный вирус -пневмоний, бронхитов,
(РС-вирус) бронхиолитов
вирус эпидемического паротита -эпидемического паротита
вирус кори -кори
вирус Ньюкаслской болезни -конъюнктивитов
7. Togaviridae, Род Rubivirus:
вирус краснухи -краснухи
Род Vesiculovirus:
вирус везикулярного стоматита -везикулярного стоматита
9. Poxviridae: вирус оспы коров -оспы коров
вирус эктромелии -эктромелии мышей
вирус узелков доильщиц - хронической болезни рук доильщиц
орфвирус - контагиозного пустулярного дерматита
вирус контагиозного моллюска - контагиозного моллюска кожи и слизистых
вирусы Тана и Яба - болезни Яба
Хламидии
II группа
1. Chlamydophila psittaci - орнитоза-пситтакоза
III группа
1. Chlamydia trachomatis - трахомы, урогенитального хламидиоза
2. Chlamydophila pneumoniae - пневмонии, артритов
Грибы
II группа
1. Blastomyces dermatitidis - бластомикоза
2. Coccidioides immitis Coccidioides - кокцидиоидомикоза
3. Histoplasma capsulatum - гистоплазмоза
var.capsulatum u duboisii
4. Paracoccidioides brasiliensis - паракокцидиоидомикоза
III группа
1. Aspergillus flavus - аспергиллеза
Aspergillus fumigatus
Aspergillus terreus
2. Candida albicans - кандидоза
Candida glabrata
Candida tropicalis
3. Cryptococcus neoformans - криптококкоза
4. Cladophialophora bantiana - феогифомикоза
ДокументСанитарная классификация предприятий, ... возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами , ядами биологического происхождения и гельминтами ... вирусами простого герпеса...
Ятрогенная болезнь болезнь, возникающая в результате медикаментозного лечения признана сегодня глобальной опасностью для здоровья. Medline компьютеризирова
ДокументДезактивацию внедрившихся в организм человека грибков, вирусов, бактерий, простейших , гельминтов , и обеспечить выведение, ... является возбудителем инфекционного заболевания , но она создает благоприятные условия для других микроорганизмов и...
Домашний доктор
Документ... яд ), вызывающий усиление секреции в нервно-мышечных соединениях. Микроорганизм ... инфекционное заболевание (лихорадка, увеличение лимфатических узлов), вызываемое вирусоподобными возбудителями . Источник инфекции для человека ... (простейшие , гельминты и...
