Постановление минздрава 73. III. Прекращение реанимационных мероприятий. Инструкция по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий

Линкомицин

Международное непатентованное название

Линкомицин

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) 250 мг,

вспомогательные вещества : сахар-песок, кальция стеарат, крахмал картофельный,

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, белого цвета, размером № 0. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого цвета.

Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкомицин

Код АТХJ 01FF 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция препарата составляет 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Время полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.

Фармакодинамика

Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolniensis. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Подострый септический эндокардит

Хроническая пневмония

Абсцесс легкого

Эмпиема плевры

Плеврит

Остеомиелит (острый и хронический)

Гнойный артрит

Послеоперационные гнойные осложнения

Раневая инфекция

Инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 - 2 ч до еды, либо через 2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя делить, вскрывать.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет с массой тела более 25 кг назначают в суточной дозе из расчета 30 мг/кг массы тела, разделенные на 3 - 4 приема, в тяжелых случаях - 60 мг/кг массы тела в сутки за 3 - 4 приема.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек. При нарушениях функции печени и/или почек необходимо уменьшить суточную дозу Линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

Глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, боль в животе, диарея

Транзиторная гипербилирубинемия, повышение печеночных трансаминаз

Псевдомембранозный энтероколит

Обратимые лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

Крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок

Шум в ушах, вертиго

Нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Противопоказания

Гиперчувствительность

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

Беременность, период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с канамицином. Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0.5-2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0.1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не изучено.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. При длительном лечении возможны псевдомембранозный колит, кандидоз.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 250 мг

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e -mail : medic @belmedpreparaty .com .

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Название и адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: [email protected].

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Для использования в стоматологии, при лечении гайморита, трахеита, прочих заболеваний ЛОР-органов используется Линкомицин – инструкция по применению медикамента рассказывается о режиме дозировки и показаниях. Препарат для антибактериальной терапии устраняет воспалительные процессы, абсцессы, убивает микроорганизмы, вызывающие заболевания. Ознакомьтесь с его инструкцией.

Препарат Линкомицин

Согласно фармакологической классификации, Линкомицин относится к антибактериальным средствам. Это позволяет ему убивать анаэробных бактерий, вызывающих заболевания, ухудшающих процесс выздоровления. Антибиотик Линкомицин относится к классу линкозамидов, выпускается в нескольких формах. Активно действующим веществом в нем является гидрохлорид линкомицина.

Состав и форма выпуска

Препарат можно купить в формате капсул (таблеток), мази (крема) и раствора для приготовления инъекций. Подробный состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

В терапевтических дозах антибиотик действует бактериостатически, в повышенных дозах показывает бактерицидный эффект. Ингибирует белковый синтез бактерий в клетке, активен по отношению к стафилококкам, стрептококкам, бактериям clostridium, микоплазмам. К нему устойчивы подавляющее количество грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы и простейшие микроорганизмы.

При приеме внутрь абсорбируется из желудка и кишечного тракта на 35%, прием пищи влияет на замедление скорости и степени всасывания. Активное вещество широко распространяется в костных тканях и жидкостях, проникает через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени, период полураспада равен пяти часам. Выводится из организма почками и кишечником с мочой, желчью и калом.

От чего Линкомицин

Инструкция по применению указывает на следующие показания к использованию препарата пациентам:

• заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
• сепсис, остеомиелит, септический эндокардит;
• заболевания органов дыхания: дифтерия, ангина, бронхит, трахеит, ларингит;
• воспаление коленной чашечки;
• пневмония, абсцесс легкого, раневые инфекции;
• инфекции, вызванные штаммами стафилококка или прочими грамположительными бактериями, устойчивыми к пенициллину;
• пиодермия, фурункулез, рожа для мази.

Линкомицин в стоматологии

Стоматологи называют Линкомицин одним из лучших средств для терапии воспалительных и гнойных процессов, потому что он быстро останавливает разрушительные процессу в зубах, помогает тканям зажить. Активное вещество накапливается в тканях зубов и десен. Показаниями к применению в стоматологии являются следующие заболевания:

• периодонтит;
• язвенный гингивит;
• воспаление околозубных тканей;
• гнойные инфекции, абсцессы;
• нагноения в пародонтальных карманах;
• стоматит;
• остеомиелит;
• пародонтит.

Специально для стоматологов выпущена особая форма Линкомицина – Дентал. Представляет собой пленку, пропитанную лекарством, которую приклеивают к частям полости рта для антибактериального действия. Она долго держится, может использоваться пациентами самостоятельно. Инъекции Линкомицина используются при терапии восстановления разрушенной костной ткани, мазь для снятия кровоточивости и воспаления десен (на ночь после чистки зубов). Мазь можно также применять для лечения герпеса, смазывания зубных участков во время ношения брекетов.

Способ применения и дозировка

По инструкции, способ применения и дозировка зависят от выбранного формата лекарства и тяжести течения заболевания. Медикамент назначается врачом, прописывается курс приема и режим. Схема приема таблеток: трижды в день по 500 мг. Дозировка может быть увеличена до 500 мг в четыре приема, курс длится 1-2 недели. Доза корректируется в зависимости от возраста и наличия нарушения почечной или печеночной работы.

Линкомицин в ампулах

По инструкции, ампульный раствор назначается детям от месяца, младше этого возраста медикаментозное средство не используется. Вводится препарат внутривенно капельно в следующей дозировке:

• в возрасте до 14 лет – 10-20 мг/кг каждые 8-12 часов;
• взрослым – внутривенно Линкомицин по 600 мг в 250 мл физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы, частота – 2-3 раза/сутки, при тяжелых инфекциях внутримышечно ставятся уколы Линкомицина по 600 мг 1-2 раза/сутки.

Таблетки

Для перорального приема предназначены таблетки. Их употребляют внутрь за 1-2 часа до еды или спустя 2-3 часа после. Требуется запивать капсулы Линкомицина большим количеством чистой воды. Частота применения – 2-3 раза/день с интервалом 8-12 часов. Инструкция по применению содержит следующие рекомендации по дозировке:

• дети в возрасте 3-14 лет – 30-60 мг/кг/сутки;
• взрослые – разовая доза 500 мг, суточная максимальная составляет 1-1,5 г, частота 3-4 раза/сутки;
• ангина лечится 10 суток, при терапии заболевания можно совмещать прием таблеток и внутривенное введение раствора для устранения последствия влияния микроорганизмов на сердце и легкие.

Мазь

По инструкции, мазь Линкомицин применяется наружно. Ее наносят прямо на место поражения тонким слоем при заболеваниях кожи, повторяя процедуру дважды-трижды за сутки. Использовать данную форму выпуска медикамента можно с осторожностью у детей старше месяца ввиду повышенного риска появления аллергического дерматита, для взрослых применение для лечения инфекций кожи идет в обычном порядке.

Особые указания

В инструкции по применению говорится об особых указаниях, которые необходимо соблюдать при использовании препарата:

• пациентам, страдающим от нарушения функции печени и почек, разовая доза уменьшается вдвое или на треть, одновременно увеличивается интервал между употреблением;
• при развитии псевдомембранозного колита Линкомицин отменяется, заменяется Ванкомицином или Бацитрацином;
• с осторожностью проводится терапия медикаментозным средством при наличии у пациентов аллергических реакций, бронхиальной астмы, колита, заболеваниями ЖКТ в анамнезе;
• не применяется для лечения менингита.

Линкомицин при беременности

В инструкции сказано, что Линкомицин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке, поэтому использование его во время беременности и грудного вскармливания категорически запрещено (может вызвать мастит). При лактации, если матери необходимо пройти терапию Линкомицином, грудное кормление отменяется на весь период терапии плюс время, нужное для выведения остатков активного вещества из организма.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может оказывать действие на прочие медикаменты. О подобных взаимодействиях сказано в инструкции по применению:

• пенициллины, цефалоспорины, хлорамфеникол, эритромицин могут вызвать антагонизм противомикробного препарата;
• аминогликозиды приводят к синергизму действия;
• средства для ингаляционной анестезии и наркоза, миорелаксанты усиливают нервно-мышечную блокаду, до развития апноэ;
• противодиарейные препараты снижают эффективность;
• медикамент несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, глюконатом кальция, гепарином, сульфатом магния;
• в одном шприце для инъекций или капельнице нельзя совмещать канамицин, новобиоцин.

Совместимость с алкоголем

Препарат несовместим с этанолом, алкоголь замедляет всасывание лекарства в ЖКТ, отрицательно действует на печень, увеличивая период полураспада препарата и повышая нагрузку на орган. Спиртосодержащие напитки или лекарства при сочетании с Линкомицином уменьшают эффективность медикамента, повышают риск появления негативных побочных эффектов.

Побочные действия

По инструкции, препарат может вызвать следующие побочные действия, которые принесут пациенту дискомфорт:

• тошнота, диарея, стоматит, глоссит;
• обратимая лейкопения (понижение лейкоцитов в крови);
• крапивница, аллергические реакции, дерматит;
• кандидоз, флебит;
• дисбактериоз кишечника, который может привести к эрозийным повреждениям его стенок;
• нарушение координации движений;
• снижение артериального давления, головокружение, слабость, расслабление скелетной мускулатуры.

Передозировка

По отзывам и данным инструкции по применению, последствий после передозировки препаратом не наблюдалось. Если принимать лекарство внутрь на протяжении длительного периода времени в больших дозах, возможно развитие псевдомембранозного колита и инфекции кандидоза. При появлении признаков данных заболеваний лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для вывода активного вещества из крови.