Фз от 17.09 1998 г 157. Закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней. Глава vi. заключительные положения

Дилтиазем - это антагонист кальция, препарат, уменьшающий скорость проведения возбуждения, не влияющий на частоту сокращений сердца, предупреждающий нарушения сердечного ритма (суправентрикулярная тахиркардия).

По химической структуре и действию на организм пациента дилтиазем отличается от нифедипина и верапамила. Считают, что он занимает промежуточное положение между нифедипином и верапамилом, ближе к последнему.

Дилтиазем показан при гипертензии артериальной у пациентов со стенокардией и после инфаркта миокарда в тех случаях, когда противопоказано применение бета-адреноблокаторов; у пациентов с нефропатией диабетической в случаях невозможности применения АПФ ингибиторов; при стенокардии Принцметала и напряжения; для профилактики коронароспазма во время аортокоронарного шунтирования или коронароангиографии.

Дилтиазем инструкция по применению

Международное название - Дилтиазем (Diltiazem).
Торговое название - Дилтиазем (Diltiazem).

Состав и формы выпуска

Капсулы пролонгированного действия 90, 120, 180 мг.

Раствор дилтиазема для внутривенного введения по 5 мг/мл (только для лечения больных с нарушениями сердечного ритма).

Фармакологическая группа

Блокатор "медленных кальциевых каналов"

Фармакологическое действие

гипотензивное
БМКК селективный
антиаритмическое
антиангинальное

Показания к применению

Артериальная гипертензия; стенокардия напряжения, стенокардия Принцметала; лечение и профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, экстрасистолия).

Гипертензивная болезнь сердца.
Гипертензивная болезнь с преимущественным поражением почек.
Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям.
Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек.
Анормальные показатели кровяного давления при отсутствии диагноза.
Вторичная гипертензия.
Реноваскулярная гипертензия.
Ишемическая болезнь сердца.
Пароксизмальная тахикардия.
Наджелудочковая тахикардия.
Повышенное кровяное давление.
Стенокардия (грудная жаба).
Фибрилляция и трепетание предсердий.
Эссенциальная (первичная) гипертензия.

Фармакодинамика

Блокатор медленных кальциевых каналов. Снижает внутриклеточное содержание кальция, вызывает расширение коронарных и периферических артерий и артериол, замедляет проведение по AV узлу, уменьшает ЧСС.
Снижает ОПСС, тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, церебральный и ренальный кровоток.
Оказывает выраженное угнетающее действие на синоаурикулярный узел. Не влияет или усиливает проведение по дополнительным путям.
Снижает потребность миокарда в кислороде. Улучшает параметры диастолической функции миокарда в условиях артериальной гипертонии, ИБС, гипертрофической кардиомиопатии.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое, отрицательное ино-, хроно-, дромо-, батмотропное действия.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - 40%, связь с белками плазмы крови - 70-80%. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме крови в 5-10 раз меньшей концентрации, чем исходный препарат, и имеет в 2-4 раза меньшую активность. Терапевтическая концентрация 20-40 нг/мл. Т1/2 - 3-5 ч. Экскреция почками - 2-4% в неизмененном виде. Ретард формы обеспечивают медленное высвобождение дилтиазема (за счет специальной системы для контролируемого высвобождения - геоматрикс) в течение 24 ч. Абсорбция начинается через 1 ч после приема, время достижения Сmax - 4-6 ч. После достижения равновесной концентрации Т1/2 - 5-10 ч. У больных с печеночной недостаточностью удлиняется Т1/2 и увеличивается биодоступность.

Режим дозирования

В качестве гипотензивного и антиангинального средства лечение начинают с 30 мг 3 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают с интервалом в 1-2 дня в зависимости от эффективности и переносимости. Лечение пролонгированными формами начинают с 60-120 мг 2 раза/сут с последующей корректировкой дозы через 2 недели. Диапазон доз может составлять до 480 мг 1 раз/сут. При длительном лечении с хорошим терапевтическим эффектом каждые 2 - 3 месяца возможно уменьшение дозы. таблетки принимают перед едой, проглатывают не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

При купировании наджелудочковых тахикардий в/в за 2 мин вводят дозу из расчета 0.15-0.25 мг/кг под постоянным контролем ритма сердца и уровня артериального давления. Для в/в капельного введения используют в дозе 0.2-1 мг/мин (0.0028-0.014 мг/кг/мин), не более 300 мг/сут.

В/в введение применяют при неотложной терапии , но при необходимости может применяться в течение нескольких дней. Добиться восстановления синусового ритма можно комбинацией 120 мг дилтиазема в сочетании с 160 мг пропранолола. Эффект наблюдается в течение 20-40 мин.

Для профилактики приступов наджелудочковой тахикардии - 240-360 мг/сут.

При постоянной форме мерцания или трепетания предсердий дилтиазем добавляется к сердечным гликозидам в дозе до 240 мг/сут.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, утомляемость, покраснение лица, кожная сыпь;
тошнота, рвота, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз, расстройства сна, нервозность, отеки нижних конечностей.
При применении в высоких дозах и при в/в введении - выраженная брадикардия, AV блокада, артериальная гипотония, сердечная недостаточность.
При длительном применении - гиперплазия десен.

Лечение при передозировке :

Промывание желудка, искусственная рвота, активированный уголь.
При брадикардии - атропин (0.6-1 мг), изопротеренол, водитель ритма; при сердечной недостаточности - дофамин, добутамин, диуретики;
при гипотонии - вазопрессоры.

Противопоказания

Выраженная брадикардия,
синдром слабости синусового узла,
кардиогенный шок,
AV блокада II-III ст (за исключением пациентов с кардиостимулятором),
синдром WPW,
артериальная гипотония,
хроническая сердечная недостаточность IIБ-III ст,
острая сердечная недостаточность,
детский возраст,
выраженные нарушения функции печени и почек,
гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие дилтиазема.

Взаимодействие

Потенциально опасными являются комбинации с бета-адреноблокаторами, хинидином и другими антиаритмиками I А класса, сердечными гликозидами.
Гипотензивные препараты потенцируют гипотензивный эффект.
Повышает концентрацию дигоксина в крови.
Циметидин увеличивает концентрацию дилтиазема в крови; фенобарбитал, диазепам - снижает.
Дилтизем увеличивает концентрацию в крови циклоспоринов, карбамазепина, теофиллина.

Особые указания

Критерии контроля эффективности:

при артериальной гипертонии - снижение АД в первые 2-3 дня при адекватно подобранной дозе;
при стенокардии - снижение числа приступов, уменьшение количества таблеток нитроглицерина для купирования приступов, увеличение толерантности к физической нагрузке.
При нарушениях ритма - купирование приступа аритмии, отсутствие рецидивов.
Во время лечения необходимо контролировать АД, ЭКГ, функцию печени.

Препараты с этим действующим веществом:

Алтиазем РР
Блокальцин
Диакордин
Дильцем
Кардил

Другие антагонисты кальция:

Нифедипин
Верапамил
Леркамен (лерканидипин)
Фелодипин
Амлодипин

Селективные антагонисты кальция – перспективная группа препаратов, входящих в перечень средств первой линии выбора для гипертоников. Одним из востребованных препаратов этой группы является Дилтиазем, который применяется для эффективного снижения артериального давления и предупреждения развития осложнений гипертонии.

Основное действующее вещество препарата – это дилтиазема гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Вспомогательные и формообразующие вещества различаются в зависимости от производителя.

Дилтиазем Ланнахер – это препарат австрийской фармацевтической компании. Он выпускается в двух дозировках – 90 или 180 мг действующего вещества в одной таблетке. Дилтиазем Ланнахер также содержит лактозу, тальк, диоксид титана и другие формообразующие вещества. Препарат отличается пролонгированным действием и представляет собой небольшие светлые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат пролонгированного действия Дилтиазем Ланнахер выпускается в двух дозировках

Дилтиазем Ретард – таблетки пролонгированного действия, которые производятся в Донецкой области и в Румынии. Выпускается в трех дозировках: 60, 90 и 120 мг действующего вещества в одной таблетке. Механизм медленного высвобождения действующего вещества осуществляется благодаря следующим вспомогательным компонентам:

микрокристаллическая целлюлоза;
гликолевый воск;
лактоза моногидрат;
минеральное масло;
магния стеарат.

Таблетки Дилтиазем Ретард упакованы по 12 штук в блистере. Лекарство продается по 1-10 блистеров в пачке. Дилтиазем Ланнахер выпускается по 10 таблеток в блистере, по два блистера в упаковке.

Дилтиазем – это препарат рецептурного отпуска, в аптеках его можно приобрести, но нужно предварительно взять рецепт у лечащего врача.

В чем отличие разных форм препарата?

Дилтиазем Ланнахер и Дилтиазем Ретард – это препараты пролонгированного действия. Они отличаются двухэтапной схемой высвобождения действующего вещества. Препарат начинает действовать спустя несколько часов после приема таблетки, пик его работы отмечается через 7-8 часов после приема, а затем эффект медленно идет на спад. Такая особенность позволяет принимать лекарство всего дважды в сутки.

В отличие от других препаратов пролонгированного действия, эффект от Дилтиазема сохраняется не 24, а 12 часов, поэтому таблетки пьют утром и вечером.

На прилавках аптек можно встретить препарат Дилтиазем без каких-либо приставок и поясняющих слов в названии. Этот препарат действует как обычные таблетки. После его приема начинается быстрое высвобождение действующего вещества, пик действия происходит спустя два часа, а затем начинается процесс выведения средства из организма. Такие таблетки необходимо принимать несколько раз в сутки, но в меньших дозах, чем Дилтиазем Ретард.

Как правило, таблетки с медленным высвобождением действующего вещества стоят дороже, но из-за особенностей их метаболизма, Дилтиазем Ретард и Дилтиазем Ланнахер реже вызывают побочные эффекты.

Препараты пролонгированного действия легче переносятся организмом

Показания к применению

Препарат Дилтиазем – это селективный антагонист кальция с преобладающим влиянием на сердце. Прием лекарства Дилтиазем показан для снижения артериального давления с одновременным контролем показателей сердечной деятельности.

Основные показания к применению Дилтиазема – артериальная гипертензия любого типа с риском развития осложнений на сердце. По назначению врача препарат можно принимать при стенокардии, ишемической болезни сердца, в период восстановления после перенесенного инфаркта.

Препарат снижает риски развития сердечной недостаточности и других нарушений работы миокарда на фоне гипертонической болезни.

Дилтиазем может приниматься при устойчивом повышении артериального давления как в качестве самостоятельного средства (моно-терапия), так и в комбинации с другими препаратами антигипертензивного действия.

В качестве единственного препарата для контроля давления, Дилтиазем Ретард назначают при повышении давления в пределах 150 мм.рт.ст. Если показатели тонометра значительно выше, необходимо дополнительно принимать диуретики или другие лекарственные средства.

При начальной стадии гипертонической болезни Дилтиазем может быть назначен пациентам с риском развития осложнений и нарушения работы сердца.

Как принимать Дилтиазем?

Прием Дилтиазема осуществляется утром и вечером, в одно и то же время. Инструкция к Дилтиазему содержит подробное описание всех возможных схем приема. Рекомендовано принимать препарат сразу после еды. При этом таблетку нужно глотать, нарушение ее целостности приводит к ухудшению терапевтического эффекта.

Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого пациента. Обычно терапию начинают с приема Дилтиазема 60 мг дважды в день. Спустя неделю терапии проводится оценка эффективности лекарства для организма пациента, и дозировка может быть увеличена до приема Дилтиазема 90 мг.

Дилтиазем, показанием которого является гипертоническая болезнь, предназначен для длительного приема. При этом, если терапия проводится высокими дозами, спустя несколько недель или месяцев их необходимо уменьшить, чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов.

Пациентам со стенокардией или ишемической болезнью сердца необходимо прекращать прием препарата путем постепенного уменьшения дозировки.

Лечение препаратом начинают с минимальной дозировки

Применение при беременности, детям и пожилым

Препарат не предназначен для приема в период вынашивания ребенка, так как исследований его действия на плод не проводилось. Начинать терапию этим лекарством можно только после исключения беременности.

Основное действующее вещество проникает в грудное молоко, в связи с чем препарат запрещено применять во время лактации.

Средство хорошо переносится, поэтому пожилым пациентам можно принимать препарат в стандартных дозировках.

Дилтиазем не применяется в педиатрической практике и предназначен для лечения только взрослых пациентов.

Побочные действия

Побочные эффекты на фоне приема Дилтиазема отмечаются нечасто. Перечисленные симптомы встречались у одного из 10 тыс. пациентов:

нервозность;
нарушение сна;
спутанность сознания;
головная боль;
головокружение;
тремор;
приливы;
светочувствительность глаз;
боль и резь в глазах;
шум в ушах;
одышка;
кровотечение из носа;
гинекомастия и импотенция у мужчин.

В первые дни приема препарата может развиваться гипотензия из-за высоких дозировок лекарственного средства. Обычно симптомы низкого давления проходят по мере привыкания организма. Если спустя 3-4 дня присутствует головокружение, упадок сил, бледность кожи, необходимо проконсультироваться с врачом о снижении количества принимаемого препарата.

Противопоказания

Прием Дилтиазема инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

гиперчувствительность к действующему веществу;
гипотензия;
кардиогенный шок;
брадикардия;
период вынашивания ребенка и лактации;
детский возраст;
острая сердечная недостаточность.

Препарат не влияет на работу печени и почек, поэтому может применяться при почечной и печеночной недостаточности. Действие лекарственной таблетки не влияет на препараты для снижения сахара в крови, поэтому лекарство Дилтиазем можно назначать больным сахарным диабетом 2 типа.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью не требуется корректировки дозировки препарата, кроме случаев тяжелых нарушений работы почек. Рекомендуется проконсультироваться с врачом о снижении количества таблеток.

При печеночной недостаточности уменьшение дозировки не требуется, кроме тяжелых форм нарушения, при этом лечение целесообразно проводить препаратом в дозировке 60 мг.

При сердечной недостаточности прием препарата должен проводиться под контролем специалиста. Рекомендуется регулярно отслеживать изменения в работе миокарда. Препарат с осторожностью назначается при брадикардии, левожелудочковой недостаточности, стенозе аорты.

При болезнях сердца требуется регулярный мониторинг в период приема препарата

Передозировка

Прием больших доз препарата (свыше 1,5 г) приводит к развитию тяжелой интоксикации. Это проявляется рядом симптомов: раздражительность, нервозность, упадок сил, нарушения дыхания, тошнота, снижение давления. Известны случаи остановки сердца на фоне передозировки этим лекарственным средством, что может приводить к летальному исходу.

Специфического антидота нет, применяется симптоматическое лечение и, при необходимости, реанимационные меры. При подозрениях на передозировку рекомендовано не ждать, а сразу вызывать на дом скорую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Любые препараты необходимо принимать правильно. Несмотря на кажущуюся безопасность, Дилтиазем может вызывать негативные реакции при приеме с другими препаратами.

Несмотря на то что Дилтиазем можно принимать с другими препаратами антигипертензивного действия, решение о назначении вспомогательных лекарств должен принимать только врач. Самостоятельная терапия несколькими разными средствами от гипертонии влечет за собой сильное снижение артериального давления, развитие гипотензии и брадикардию.
Средства, уменьшающие частоту сердечных сокращений, не рекомендуется принимать совместно с Дилтиаземом. Из-за потенцирования их действия, применение таблеток Дилтиазем с такими препаратами может приводить к нарушению сердечного ритма и брадикардии.
Дилтиазем увеличивает токсичность циклоспорина и карбамазепина. При необходимости совместного приема, дозировку этих препаратов нужно снизить вдвое.
Дилтиазем увеличивает концентрацию буспирона в крови, что приводит к появлению тяжелых побочных эффектов от приема последнего.
Зафиксированы случаи снижения действия вводимого инсулина при приеме Дилтиазема, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом 1 типа.
Дилтиазем нельзя принимать с препаратами лития, так как такая комбинация лекарственных средств может приводить к развитию психических нарушений и паркинсонизма.

Важно помнить, что во время приема Дилтиазема следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, во избежание повышения нагрузки на печень.

Стоимость и аналоги

При постоянном приеме препарата Дилтиазем цена играет важную роль. Лекарство по карману каждому – Дилтиазем Ланнахер обойдется в 150 рублей за упаковку таблеток 90 мг, или в 310 рублей в дозировке 180 мг.

Украинский Дилтиазем Ретард в дозировке 60 мг стоит порядка 90 рублей за упаковку, румынский препарат с таким же названием обойдется в 230 рублей, но уже в дозировке 180 мг.

Полных аналогов лекарственного средства нет. На сегодняшний день в аптеках представлены только два препарата пролонгированного действия на основе дилтиазема. При необходимости, выбрать аналоги на замену Дилтиазема поможет кардиолог, но заменители придется искать среди лекарств на основе других действующих веществ.

Наименование:

Дилтиазем (Diltiazem)

Фармакологическое
действие:

Антагонист ионов кальция , применяемый при стенокардии (в том числе при стенокардии Принцметала) и гипертензии (повышенном артериальном давлении).
Оказывает отрицательное хронотропное действие (уменьшает частоту сердечных сокращений).
Может замедлять атриовентрикулярную проводимость (проведение возбуждения по проводящей системе сердца) и понижать возбудимость атриовентрикулярного узла (предсердиежелудочкового узла).
Снижает тонус сосудов и общее периферическое сопротивление при гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления).

Антиангинальное (противоишемическое) действие связано с уменьшением преднагрузки (снижением конечнодиастолического давления за счет расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) на миокард (сердечную мышцу), дилатацией коронарных сосудов (расширением просвета сердечных сосудов) и улучшением снабжения сердца кислородом.
Обладает также антиаритмической активностью.
По действию дилтиазем близок к верапамилу, но несколько сильнее действует на гладкие мышцы сосудов.
Сравнительно с нифедипином менее выражены периферическое вазодилататорное действие (расширение просвета сосудов) и рефлекторная тахикардия (учащение сердцебиений).

Показания к
применению:

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала);
- артериальная гипертензия;
- профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).

Способ применения:

Назначают Дилтиазем внутрь .
Дозы подбирают индивидуально от 0,03 г (30 мг) 3-4 раза в день до 0,18-0,3 г (180-300 мг) в сутки.
Таблетки пролонгированного (длительного) действия назначают по 1 таблетке (иногда по 2 таблетки) 1-2 раза в день.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, обморочные состояния, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, сонливость, тревожность, экстрапирамидные (паркинсонизм) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия; при применении в высоких дозах - парестезии, тремор, нарушение зрения (транзиторная потеря зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : бессимптомное снижение АД; редко - стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени вплоть до асистолии, развитие или усугубление сердечной недостаточности; при применении в высоких дозах и при в/в введении - стенокардия, брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, усугубление хронической сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность).
Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции : гиперемия кожи лица, кожная сыпь, артрит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие : при применении в высоких дозах - отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание); периферические отеки (отеки нижних конечностей - лодыжек, стоп, голеней), повышение содержания сывороточного креатинина; редко - галакторея, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Выраженная брадикардия;
- синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма его сокращений);
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уйата (врожденное заболевание сердца, характеризующееся периодически возникающим нарушением числа и ритма сердечных сокращений);
- артериальная гипотония;
- хроническая сердечная недостаточность НБ-III стадии;
- острая сердечная недостаточность;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- беременность, лактация (кормление грудью);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).
Внезапная отмена дилтиазема может привести к развитию ангинального приступа.
Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с пропранололом, атенололом, метопрололом, пиндололом, соталолом) возможно аддитивное кардиодепрессивное действие наряду с усилением у большинства пациентов антиангинального действия. У пациентов с предшествующим нарушением функции левого желудочка или нарушениями проводимости повышен риск развития тяжелой и угрожающей брадикардии.
Дилтиазем ингибирует метаболизм пропранолола , метопролола, но не атенолола.
При одновременном применении с амиодароном усиливается отрицательное инотропное действие, брадикардия, нарушение проводимости, AV-блокада.
Поскольку дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, теоретически возможны проявления лекарственного взаимодействия, обусловленные повышением концентраций статинов в плазме крови. Описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с буспироном повышается концентрация буспирона в плазме крови, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.

При одновременном применении с векурония хлоридом возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады .
При одновременном применении с дигоксином, дигитоксином возможно повышение концентраций дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
При одновременном применении с имипрамином повышается концентрация имипрамина в плазме крови и возникает риск развития нежелательных изменений на ЭКГ.
Описаны случаи повышения концентраций в плазме крови тримипрамина и нортриптилина при одновременном применении с дилтиаземом.
Дилтиазем повышает биодоступность имипрамина за счет уменьшения его клиренса. Изменения на ЭКГ обусловлены повышением концентрации имипрамина в плазме крови и аддитивным угнетающим действием дилтиазема и имипрамина на AV-проводимость. Полагают, что дилтиазем таким же образом взаимодействует с тримипрамином и нортриптилином.
При одновременном применении с инсулином описан случай уменьшения эффективности инсулина .
Вследствие ингибирования метаболизма противосудорожных средств в печени под влиянием дилтиазема и снижения их клиренса из организма возможно повышение концентраций карбамазепина и фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении с лития карбонатом описаны случаи развития острого синдрома паркинсонизма, психоза.
При одновременном применении с мидазоламом, триазоламом повышается концентрация мидазолама и триазолама в плазме крови и усиливаются их эффекты вследствие ингибирования под влиянием дилтиазема изофермента CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм данных бензодиазепинов.
При одновременном применении с натрия амидотризоатом возможно усиление антигипертензивного действия дилтиазема .
При одновременном применении с нитропруссидом натрия возможно значительное повышение эффективности при управляемой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с нифедипином усиливается антигипертензивное действие.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм дилтиазема, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое уменьшение метаболизма теофиллина в печени, по-видимому, вследствие ингибирования изофермента CYP1A2 под влиянием дилтиазема.

При одновременном применении с цизапридом описан случай нарушения сознания , по-видимому, в связи с выраженным удлинением интервала QT. Полагают, что дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, что приводит к повышению концентрации цизаприда в плазме крови и, возможно, усилению его кардиотоксичности.
При одновременном применении дилтиазем ингибирует метаболизм циклоспорина в печени, что приводит к уменьшению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При этом отмечено уменьшение проявлений нефротоксичности и усиление иммунодепрессивного действия.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация дилтиазема в плазме крови вследствие ингибирования его окислительного метаболизма в печени под влиянием циметидина. Возможно усиление эффектов дилтиазема.
При одновременном применении с энфлураном отмечены случаи нарушения AV-проводимости миокарда. : лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, натрия бензоат, магния стеарат, повидон, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.

Дилтиазема гидрохлорид (diltiazem)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный III класса, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает ЧСС, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС.

Снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, снижает ЧСС, может оказывать незначительный отрицательный инотропный эффект, увеличивает коронарный, мозговой и почечный кровоток. В концентрациях, при которых отсутствует отрицательный инотропный эффект, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.

Антиангинальный эффект обусловлен улучшением кровоснабжения миокарда и снижением его потребности в кислороде в результате снижения ОПСС, системного АД (постнагрузки), снижения тонуса миокарда и увеличения времени диастолического расслабления левого желудочка.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионов кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, людей пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. При парентеральном введении вызывает быстрый переход пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (включая связанную с дополнительными обходными пучками проведения) в синусовый ритм, а также временное прекращение желудочковой тахикардии при трепетании или фибрилляции предсердий.

Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (при колебаниях АД в пределах нормальных значений отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальную ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности РААС. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Способствует диастолическому расслаблению миокарда при артериальной гипертензии, ИБС, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией.

Незначительно влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ. В течение длительной (8 мес) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.

Начало и длительность действия зависит от применяемой лекарственной формы.

Фармакокинетика

После приема внутрь дилтиазем почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 40%. Концентрация в плазме вариабельна.

Связывание с белками составляет около 80%. Дилтиазем выделяется с грудным молоком. Интенсивно метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P 450 . Один из метаболитов - десацетилдилтиазем - обладает 25-50% активностью неизмененного вещества.

T 1/2 дилтиазема составляет 3-5 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов с желчью и мочой, приблизительно 2-4% выводится с мочой в неизмененном виде.

Дилтиазем плохо выводится при диализе.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала). Артериальная гипертензия. Профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).

Для в/в введения: купирование острых приступов стенокардии, профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования, пароксизмальная желудочковая тахикардия, для купирования частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW).

Противопоказания

Выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), СССУ, кардиогенный шок, мерцательная аритмия при синдроме WPW и Лауна-Ганога-Левина, инфаркт миокарда с застойными явлениями в легких, артериальная гипотензия, хроническая недостаточность II Б-III стадии, острая сердечная недостаточность, гемодинамически значимый аортальный стеноз, нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза - по 60 мг 3 раза/сут или по 90 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 180 мг 2 раза/сут. Пролонгированные формы применяют 1-2 раза/сут в зависимости от дозы.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 360 мг.

При в/в введении разовая доза - 300 мкг/кг.

Для в/в капельного введения доза составляет 2.8-14 мкг/кг/мин. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, сонливость, тревожность, экстрапирамидные (паркинсонизм) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия; при применении в высоких дозах - парестезии, тремор, нарушение зрения (транзиторная потеря зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бессимптомное снижение АД; редко - стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени вплоть до асистолии, развитие или усугубление сердечной недостаточности; при применении в высоких дозах и при в/в введении - стенокардия, брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, усугубление хронической сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, кожная сыпь, артрит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при применении в высоких дозах - отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание); периферические отеки (отеки нижних конечностей - лодыжек, стоп, голеней), повышение содержания сывороточного креатинина; редко - галакторея, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с (в т.ч. с пропранололом, атенололом, метопрололом, пиндололом, соталолом) возможно аддитивное кардиодепрессивное действие наряду с усилением у большинства пациентов антиангинального действия. У пациентов с предшествующим нарушением функции левого желудочка или нарушениями проводимости повышен риск развития тяжелой и угрожающей брадикардии.

Дилтиазем ингибирует метаболизм пропранолола, но не атенолола.

При одновременном применении с амиодароном усиливается отрицательное инотропное действие, брадикардия, нарушение проводимости, AV-блокада.

Поскольку дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, теоретически возможны проявления лекарственного взаимодействия, обусловленные повышением концентраций статинов в плазме крови. Описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с буспироном повышается концентрация буспирона в плазме крови, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.

При одновременном применении с векурония хлоридом возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады.

При одновременном применении с , дигитоксином возможно повышение концентраций дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

При одновременном применении с имипрамином повышается концентрация имипрамина в плазме крови и возникает риск развития нежелательных изменений на ЭКГ.

Описаны случаи повышения концентраций в плазме крови тримипрамина и нортриптилина при одновременном применении с дилтиаземом.

Дилтиазем повышает биодоступность имипрамина за счет уменьшения его клиренса. Изменения на ЭКГ обусловлены повышением концентрации имипрамина в плазме крови и аддитивным угнетающим действием дилтиазема и имипрамина на AV-проводимость. Полагают, что дилтиазем таким же образом взаимодействует с тримипрамином и нортриптилином.

При одновременном применении с инсулином описан случай уменьшения эффективности инсулина.

Вследствие ингибирования метаболизма противосудорожных средств в печени под влиянием дилтиазема и снижения их клиренса из организма возможно повышение концентраций карбамазепина и фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении с лития карбонатом описаны случаи развития острого синдрома паркинсонизма, психоза.

При одновременном применении с мидазоламом, триазоламом повышается концентрация мидазолама и триазолама в плазме крови и усиливаются их эффекты вследствие ингибирования под влиянием дилтиазема изофермента CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм данных бензодиазепинов.

При одновременном применении с натрия амидотризоатом возможно усиление антигипертензивного действия дилтиазема.

При одновременном применении с нитропруссидом натрия возможно значительное повышение эффективности при управляемой артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нифедипином усиливается антигипертензивное действие.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм дилтиазема, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое уменьшение метаболизма теофиллина в печени, по-видимому, вследствие ингибирования изофермента CYP1A2 под влиянием дилтиазема.

При одновременном применении с цизапридом описан случай нарушения сознания, по-видимому, в связи с выраженным удлинением интервала QT. Полагают, что дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, что приводит к повышению концентрации цизаприда в плазме крови и, возможно, усилению его кардиотоксичности.

При одновременном применении дилтиазем ингибирует метаболизм циклоспорина в печени, что приводит к уменьшению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При этом отмечено уменьшение проявлений нефротоксичности и усиление иммунодепрессивного действия.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация дилтиазема в плазме крови вследствие ингибирования его окислительного метаболизма в печени под влиянием циметидина. Возможно усиление эффектов дилтиазема.

При одновременном применении с энфлураном отмечены случаи нарушения AV-проводимости миокарда.

Особые указания

С осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).

В/в применяют только для неотложной терапии, но при необходимости возможно введение в течение нескольких дней. При введении дилтиазема необходим тщательный контроль функции сердечно-сосудистой системы. На фоне регулярного приема бета-адреноблокаторов следует строго уточнить показания для в/в введения дилтиазема и применять его только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии, при этом следует учитывать возможную необходимость использования электрокардиостимулятора.

Внезапная отмена дилтиазема может привести к развитию ангинального приступа.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Беременность и лактация

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Представлены аналоги лекарства дилтиазем, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Дилтиазем - Селективный блокатор кальциевых каналов III класса, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает ЧСС, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС.

Начало и длительность действия зависит от применяемой лекарственной формы.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Дилтиазем, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Дилтиазем
Таб 60мг N30 (Алкалоид АО (Македония)	142.70
Таб 90мг N30 (Алкалоид АО (Македония)	160.60
Алтиазем РР
Блокальцин
Диазем
Диакордин 120 Ретард
Диакордин 60
Диакордин 90 Ретард
Дилкардия
Дилтазем СР
Дилтазем-60
Дилтиазем гидрохлорид
Дилтиазем Ланнахер
Ретард таб 90мг N20 (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Австрия)	162.90
Дилтиазем ретард
Капсулы пролонг. д - я 180 мг, 30 шт. (К.О.Ромфарм, Румыния)	230
Дилтиазем* (Diltiazem*)
Дилтиазем-ратиофарм
Дилтиазем-Тева
Дильрен
Дильцем
Зильден
Кардил
Таб п / о 60мг N30 (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия)	170.70
Таб 60мг N100 (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия)	330
Кортиазем
Тиакем

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве дилтиазем. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Два посетителя сообщили о побочных эффектах

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	1		100.0%

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Дилтиазем?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Дилтиазем: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

27 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Дилтиазем Ланнахер

ИНСТРУКЦИ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Дилтиазем Ланнахер

Международное непатентованное название (МНН):

Дилтиазем

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка содержит: действующее вещество: дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,0/120,0 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,5/9,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 57,75/79,5 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 7,5/15,0 мг, гипромеллоза 5 mPa*s 9,5/15,0 мг, магния стеарат 0,75/1,5 мг; оболочка: макрогол 6000 2,247/2,996 мг, гипромеллоза 5 mPa*s 1,875/2,500 мг, титана диоксид 1,017/1,356 мг, тальк 9,303/12,404 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 0,558/0,744 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX C08DB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дилтиазем является производным бензотиазепинов; обладает антиаритмической, антиангинальной и гипотензивной активностью. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионизированного кальция в тканях сердца, что приводит к увеличению эффективного рефрактерного периода и удлинению времени проведения в атриовентрикулярном (AV) узле (имеет клиническое значение у больных с синдромом слабости синусового узла, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную (SA) блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного артериального давления (постнагрузки), что приводит к уменьшению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.
Антигипертензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения артериального давления (АД) коррелирует с его исходным уровнем (у «нормотоников» отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в положении «лежа», так и «стоя». Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В течение длительной (8 мес.) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.
Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертензией. Начало действия при приеме внутрь – 2-3 ч. Длительность действия составляет – 12-14 ч.
Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.
Фирмакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 6-14 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 70-80% (с альбуминами – 35-40%). Интенсивно метаболизируется в печени путем дезацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме в 5-10 раз меньшей концентрации, чем Дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность.
Проникает в грудное молоко.
Период полувыведения дилтиазема при приеме внутрь носит двухфазный характер: ранний – 20-30 мин, конечный – 3,5 ч (5-8 ч – при высоких и повторный дозах). Период полувыведения препарата Дилтиазем Ланнахер в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 90 мг и 180 мг составляет до 10 ч. Выводится через кишечник с желчью (65%) и почками (35%, в том числе 2-4% в неизмененном виде).
Фармакокинетика дилтиазема при длительном применении не изменяется.
Препарат не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. У больных стенокардией и нарушенной функции почек фармакокинетика дилтиазема не изменяется. У больных с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность и удлиняется период полувыведения. В пожилом возрасте также может быть снижен клиренс дилтиазема. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Профилактика приступов стенокардии (в том числе, стенокардии Принцметала)

Профилактика приступов наджелудочковых аритмий (пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и к другим производным бензотиазепина, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма, кардиогенный шок, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором), выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, острой порфирией, тяжелом стенозе устья аорты, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, мягкой и умеренной степени артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокаде I степени или удлинении интервала PQ, при одновременном применении с бета-адреноблокаторами или дигоксином, компенсированной хронической сердечной недостаточности, при тенденции к брадикардии, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

В период беременности и кормления грудью Дилтиазем Ланнахер противопоказан.
Женщинам в детородном возрасте до назначения дилтиазема следует исключить беременность.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата Дилтиазем Ланнахер составляет 1 таблетка по 90 мг 2 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 180-270 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 недели. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. При длительном лечении с хорошим терапевтическим эффектом возможно уменьшение дозы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая экстрасистолия, хроническая сердечная недостаточность, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада вплоть до асистолии, выраженное снижение АД, обморок, покраснение кожи, стенокардия, аритмия (в том числе трепетание и мерцание желудочков), тахикардия, одышка, периферические отеки. При применении в высоких дозах – стенокардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, рвота, тошнота, изжога, диарея, гипертрофический гингивит, запор, гиперкреатининемия, боль в животе, нарушение функции печени, непроходимость кишечника.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, общая слабость, астения, повышенная утомляемость, тревожность, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, состояние патологического страха, экстрапирапидные нарушения, паркинсонизм (атаксия, «маскообразное» лицо, «шаркающая» походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания). При применении в высоких дозах – парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения (транзиторная слепота).
Аллергические реакции: повышенной светочувствительности, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи лица, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: прием препарата может приводить к увеличению концентраций «печеночных» ферментов в сыворотке крови, периферическим отекам. При применении в высоких дозах – отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), тромбоцитопения, агранулоцитоз, галакторея, увеличение массы тела. При резкой отмене препарата может развиваться синдром «отмены» с сопутствующей тахикардией, артериальной гипертензией и ухудшением течения стенокардии.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной и синоатриальной проводимости, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гиперкалиемия.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардио¬стимуляции.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое
При одновременном приеме дилтиазема с гипотензивными средствами отмечается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном приеме дилтиазема с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
При одновременном применении с аденозином, повышен риск развития пролонгированной брадикардии.
Салицилаты дополнительно угнетают способность к агрегации тромбоцитов.
Этанол: усиление антигипертензивного эффекта.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения.
Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), тиазидные диуретики и другие лекарственные средства, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект дилтиазема.
Фенитоин снижает эффект дилтиазема.
Антипсихоотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект дилтиазема.
Возможно одновременное назначение нитратов (в том числе пролонгированных форм).
Препараты лития могут усиливать нейротоксическое действие дилтиазема (тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
Индометацин и другие нестероидные противоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены, а также симпатические лекарственные средства снижают гипотензивный эффект.
Усиливает кардиодепрессивное действие общих анестетиков.
Фармакокинетическое
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема в печени, замедляет его выведение, увеличивая продолжительность действия дилтиазема.
Дилтиазем увеличивает концентрацию теофиллина и кармазепина в плазме крови (40-70%) и повышает риск возникновения побочных реакций, в т.ч. атаксии, нистагма, диплопии, головной боли, рвоты, спутанности сознания, а также увеличивает концентрации циклоспорина, дигоксина (до 50%), имипрамина, лития и мидазолама.
Усиливает действие гипогликемических средств для приема внутрь (например, хлорпропамида и глипизида).
При одновременном применении дилтиазема и циклоспорина у больных с пересаженной почкой, возможно развитие интоксикации последним, парестезии. Поэтому необходимо внимательно следить за уровнем плазменных концентраций циклоспорина у данной группы пациентов. Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема на 20-30%.
Может повышать биодоступность пропранолола. Повышает концентрацию морацизина в плазме крови.
Фенобарбитал, диазепам, рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Повышает концентрацию в крови хинидина, вальпроевой кислоты (может потребоваться снижение дозы).
Противовирусные средства: ритонавир может повышать плазменные концентрации БМКК.
Анксиолитики и снотворные средства: Дилтиазем угнетает метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного действия.
БМКК: выведение нифедипина снижается дилтиаземом (повышается плазменная концентрация).
Дилтиазем значительно увеличивает концентрацию ловастатина в плазме крови. Также усиливает действие симвастатина, поэтому при их одновременном применении дозы симвастатина необходимо снизить. При одновременном применении дилтиазема с ловастатином и симвастатином необходим контроль за пациентами, из-за возможности развития миозита или рабдомиолиза.

Особые указания

Дилтиазем снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью назначают пациентам с AV блокадой I степени и с брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца.
Дилтиазем с осторожностью назначают пациентам уже принимающим другие лекарственные средства, в частности, бета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением врача-кардиолога.
Дилтиазем с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью; у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать содержание мочевины в моче, креатинина. У пациентов с нарушением функции печени, суточная доза не должна превышать 90 мг и рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени.
Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально, т.к. может увеличиваться период полувыведения дилтиазема.
Так как Дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены.
В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в полиморфную эритему и в эксфолиативный дерматит – прием препарата Дилтиазем Ланнахер следует прекратить.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем Ланнахер).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дилтиазем Ланнахер может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.). Во время приема препарата Дилтиазем Ланнахер не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 90 и 180 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 2 блистера (для таблеток 90 мг) или по 3 блистера (для таблеток 180 мг) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель, фасовщик, упаковщик:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Выпускающий контроль качества:
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.