Фармацевтическая деятельность: аптеки и производственные аптеки. Устройство и оборудование аптеки Схема аптеки с указанием назначения помещений

Требования к условиям и месту осуществления фармацевтической деятельности, составу помещений, их оснащению регламентированы в отраслевом стандарте (ОСТ) . Также, требования к хранению ЛС установлены приказами МЗ РФ № 706н от 23 августа 2010 г. "Об утверждении правил хранения ЛС " и № 318 от 05.11.1997 г. "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами" .

Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации (данные приводятся в приложении к ОСТу ).

Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности Также, аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

· производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
· все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
· для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
· торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
· помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
· помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
· шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
· моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

расстояние до потолка не менее 0,5 м;

расстояние от пола не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами не менее 0,75 м.

В соответствии с приказом 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора ранее как правило изолировалось от покупателей, но в современных условиях - условиях борьбы за своего клиента - в стремлении "быть ближе к покупателям" современное оборудование редко предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется шкафами для хранения препаратов, как минимум двумя холодильниками (один-"холод", второй - "прохлада"), закрывающимися шкафчиками с замками для хранения препаратов списка Б, оргтехника. В последнее время всё чаще используется система штрих-кодирования, поэтому сканер всё чаще присутствует на рабочем месте провизора. На рабочем месте должна находится также справочная литература, в т. ч. ГФ последнего издания, справочник по синонимам ЛП, свежая таблица с предельными отпускными ценами на препараты из списка ЖНВЛС, ряд приказов МЗ РФ (например - приказ с перечнем ЛП безрецептурного отпуска).

масштаб 1:100

1. Моечная

2. Дистилляторная

3. Автоклавная

4. Комната персонала

6. кабинет заведующего

7,8,9 Материальная

10. торговый зал

11. Ассистентская

12. Тамбур перед асептическим боксом

13. Асептический бокс

Техника безопасности и охрана труда

(рабочее место провизора – технолога и фармацевта, осуществляющего изготовление лекарственных средств)

1. Общи положения по технике безопасности:

К работе провизора – технолога и фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное высшее или среднее специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.

Провизор – технолог и фармацевт должны проходить специальный медосмотр при поступлении на работу и профилактические мед. осмотры не реже 1 раза в 12 месяцев, должны иметь санитарную книжку;

Провизор – технолог и фармацевт, вновь поступающие на работу, должны пройти вводный инструктаж у инженера по охране труда, первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте, повторный инструктаж необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев;

При поступлении на работ и не реже 1 раза в 12 мес. проводится проверка знаний персонала по охране труда по программам. утвержденным руководителем аптеки

Персонал обязан соблюдать правила внутреннего распорядка, режим работы и отдыха: являться на работу за 10 минут до начала смены, вовремя переодеваться в спец. одежду (время на переодевание не входит в рабочее время), не покидать помещений аптеки, не сняв спецодежду, не принимать пищу в производственных помещениях аптеки и в рабочее время и пр.

Факторы. действующие на провизора- технолога и фармацевта:

повышенное напряжение внимания;

осколки посуды;

токсические, сильнодействующие, взрывоопасные вещества;

повышенное напряжение органов зрения.

В процессе работы должны соблюдаться правила ношения санитарной и специальной одежды, использоваться средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены;

Провизор – технолог и фармацевт должны владеть навыками оказания 1-й помощи;

О каждом случае, представляющем опасность для состояния здоровья работников и посетителей аптеки необходимо немедленно сообщать руководству аптеки.

Требования безопасности перед началом работы.

одеть санитарную одежду;
подготовить рабочее место;
проверить исправность работы электро – и других приборов, посуды – на рабочем месте не должны находиться несиправное оборудование и посуда;

Требования безопасности во время работы:

необходимо проверить при включении в сеть соответствие напряжения в сети и на приборе;
все нагревательные приборы должны быть установлены на термоизолирующие материалы;
провизор – технолог и фармацевт должны следить за состоянием оборудования, приборов и посуды;
при работе с ядовитыми и наркотическими веществами необходимо соблюдать предосторожность, лекарственные формы с ними готовятся в отдельной посуде, мытье которой необходимо осуществлять также отдельно, предварительно посуду ополаскивают водой сразу после приготовления лекарственной формы; руки необходимо вымыть сразу после приготовления лек. формы мылом и щеткой;
при загрязнении полотенец и спец. одежды, их необходимо срочно сменить;
работать с огнеопасными веществами необходимо вдали от нагревательных приборов, емкости, содержащие огнеопасные вещества, должны быть герметично закрыты;
вещества с резким запахом, взрывчатые, огнеопасные, легко выветривающие вещества нельзя хранить в холодильнике;
нельзя в одиночку поднимать груз более 7 кг, нельзя поднимать и носить перед собой баллоны. необходимо пользоваться баллоноопрокидывателем;
при работе с кислотами и щелочами необходимо соблюдать осторожность, нельзя лить воду в кислоту, нельзя допускать разбрызгивания капель, падения жидкостей с большой выоты сплошной струей, при попадании на кожу необходимо обильно промыть водой, обработать специально приготовленными рстворами соды или соляной кислоты;
при работе с пергидролем. кислотами необходимо пользоваться резиновыми перчатками, 4-х слойной марлевой повязкой, глаза защищать очками;
вскрытие и закрытие флаконов должно осуществляться с мерами предосторожности;

4. После работы необходимо отключить приборы. вымыть и продезинфицировать стол, снять спец. одежду, вымыть руки.

«__»___________________200___г

Знакомство с работой рецептурно – производственного отдела

а) использование источников фармацевтической и медицинской информации в работе провизора – технолога;

В работе провизора – технолога используются следующие нормативные документы:

ГФ СССР, изд Х1 вып.1 – М.: Медицина, 1987

ГФ СССР, изд Х1 вып.2 – М.: Медицина, 1990

ГФ СССР, изд Х – М.: Медицина, 1968г

Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях»

Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями»

Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств »

В качестве источников информации по приготовлению различных лекарственных форм используются следующие справочники и пособия:

Синёв Д.Н., Марченко Л.Г., Синёва Т.Д. Справочное пособие по технологии лекарств. – СПб: Невский Диалект, 2001 – 316с.

Справочник фармацевта /Под ред. Тенцовой А.И., М.: Медицина. 1981г

Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Под ред. проф. Тихонова А.И., Киев, 1988г

Хмелевская С.С., Гудков Р.Н., Смирнова Л.Ф. Фармацевтические несовместимости в аптечной практике и их профилактика. – Львов, 1982г.

Муравьев И.А. Технология лекарств. В2-х томах. М., Медицина, 1980г.

Фармацевтическая технология/ Под ред. В.И. Погорелова. – Ростовн/Д:Феникс, 2002 – 544с.

Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм – М.: Медицина, 1991.

Описание проекта
Описание предприятия
Описание продукции и услуг
- - - План маркетинга
Производственный план
Технология продаж
- - - Похожие бизнес-идеи:

Предлагаем вашему вниманию типовой бизнес-план (технико-экономическое обоснование) открытия аптеки шаговой доступности. Данный бизнес-план может служить примером для получения кредитных ресурсов в банке, государственной поддержки или привлечения частных инвестиций.

Описание проекта

Общая информация:

Население города: 250 тыс. чел.;
Общая площадь: 85м2, торговая площадь: 65м2;
Месторасположение объекта: остановочный комплекс в спальном районе города;
Тип собственности: здание в собственности, земельный участок в аренде;
Формат торговли: торговля прилавочного типа;
Режим работы: 9:00 - 19:00;
Количество рабочих мест: 5 человек;
Источники финансирования: собственные средства — 857 тыс. руб.; заемные средства (банковский кредит) - 2 млн. руб.

Основные показатели эффективности проекта, по расчетам бизнес плана, составляют:

Ежемесячная прибыль = 116 579 рублей;
Рентабельность = 16,0%;
Окупаемость = 25 месяцев.

Описание предприятия

Организационно-правовой формой будет являться общество с ограниченной ответственностью (ООО) с одним учредителем. Для торговли медицинскими товарами установлен код ОКВЭД 52.31 «Розничная торговля фармацевтическими товарами».

Какую систему налогообложения выбрать для данного бизнеса

В качестве системы налогообложения будет применяться единый налог на вмененный доход (ЕНВД). Размер налога рассчитывается по формуле: 15% * (1800 (базовая доходность) * кв.м)*k1*k2. Коэффициент k2 для розничной торговли медицинскими товарами на территории Ульяновской области равен 0,6; к1 - коэффициент дефлятор в 2013 году равен 1,569. Планируемая торговая площадь аптечного магазина равна 65м2. В результате произведенных расчетов сумма налога составит 16 521,57 рублей в месяц.

Месторасположение торговой точки: остановочный комплекс в спальном районе города. Режим работы планируется установить с 9:00 до 19:00 часов.

В настоящее время начата практическая деятельность по реализации проекта:

Осуществлена регистрация общества с ограниченной ответственностью в ИФНС;
Согласовано место размещение объекта с КУМИ. Собран пакет документов для аренды муниципального земельного участка площадью 105 м2. Предполагаемый срок аренды - 5 лет с регистрацией в Росреестре. Стоимость аренды - 80 тыс. рублей в год. В последующем возможно приобретение земельного участка в собственность;
Заключена предварительная договоренность на поставку и монтаж модульного здания для будущей аптеки.

Описание продукции и услуг

В аптеке планируется реализовывать качественные лекарства и травы, биологически-активные добавки, средства гигиены, а также медицинские приборы. Средняя наценка на товары аптеки будет составлять 30%.

Наша организация будет предоставлять следующие услуги:

Продажа лекарственных средств;
Справка о наличие лекарств, а также о способах их применения;
Отпуск медикаментов по льготному рецепту отдельным ка¬тегориям больных за счет средств профилактических учреждений;
Прием заказов на доставку специальных препаратов.

Покупатели будут обслуживаться высококвалифицированным персоналом, все продавцы в обязательном порядке будут иметь фармацевтическое образование.

Скачать бизнес план аптеки

План маркетинга

В нашем городе функционирует множество мелких аптечных пунктов, киосков и сетевых магазинов. То есть на рынке существует достаточно жесткая конкуренция. При этом стоит выделить два основных конкурента нашей торговой точки. Охарактеризуем их сильные и слабые стороны:

Для продвижения на рынок и увеличения посещаемости магазина предполагается проведение следующих мероприятий:

Основными клиентами будут женщины в возрасте от 20 лет, со среднем и ниже среднего уровня доходом.

Торговая точка будет расположена в достаточно проходимом месте, в непосредственной близости к остановочному комплексу. Средняя проходимость - около 10 тыс. человек в день. Предполагается, что около 2% их них, будет посещать наш магазин. Получается, средняя посещаемость составит порядка 200 человек в день.

Далее определим потенциальную выручку. Средний чек в аптеках подобной нашей составляет примерно 180 рублей. При средней посещаемости в 200 человек ежедневная выручка будет равна 36 000 рублей. Ежемесячная выручка при этом составит в среднем 1 080 000 рублей.

По сути, это ожидаемые показатели выручки аптеки при выходе её на плановый уровень продаж. Данные показатели будут достигнуты по окончанию 2-х кварталов работы, когда будут проведены все рекламные мероприятия, подобран квалифицированный коллектив и сформирована устоявшаяся база клиентов.

В первом квартале работы средняя выручка в день составит около 14 тыс. рублей, во втором - 28 тыс. рублей в день. К третьему кварталу аптека выйдет на планируемые показатели выручки - 36 тыс. рублей в день.

Планируемая выручка в год при таких объемах продаж составит 10 260 000 рублей.

Производственный план

Выбор модульного здания обусловлен следующими преимуществами:

высокая скорость возведения;
полная готовность к эксплуатации и соответствие всем нормам СанПин;
не требуется сложных фундаментов, ровной площадки или использования винтовых фундаментов;
быстрая окупаемость и рентабельность бизнеса;
возможность передислокации объекта;
солидный внешний вид.

Помещение должно соответствовать всем требованиям СЭС и нормам противопожарной безопасности. Отделка стен и потолков будет осуществляться материалами, которые можно подвергать влажной уборке и применять дезрастворы. Помещение (85 м2), в соответствии с требованиями Минздрава, будет разделено на:

Производственную площадь (65м2), куда входит торговый зал, помещение приема товара, помещение хранения товара;
Административно-хозяйственную площадь (15 м2), куда входят помещение персонала, место администратора и бухгалтера, гардеробная;
Санитарно-бытовое помещение (5м2), куда входят место хранения инвентаря и уборная.

//www.youtube.com/watch?v=xPbSmYI8v84

Какое оборудование выбрать для организации аптеки

1. Торговый зал:

шкафы рецептурные,
пристенки,
прикассовые прилавки,
витрины демонстрационные открытые,
витрины демонстрационные закрытые,
столы для покупателей,
банкетки.

2. Подсобное помещение:

шкафы материальные,
шкафы под одежду,
стеллажи,
стол администратора и бухгалтера,
столы обеденные,
шкафы навесные.

Планируемое штатное расписание организации:К будущему персоналу аптеки будут предъявляться повышенные требования:

Хорошие знания медицинских препаратов. Высшее фармацевтическое образование;
Умение общаться с клиентами;
Опыт в продажах аналогичной продукции.

Работа с поставщиками, аутсорсинг

Доставка фармацевтической продукции планируется осуществлять крупными межрегиональными дистрибьюторами через региональные представительства;
В соответствии с правилами и нормами СанПин будет заключен договор на вывоз твердых бытовых отходов и мусора с территории аптеки;
Для обеспечения сохранности оборотных средств планируется заключить договор на инкассацию выручки и расчетно-кассовое обслуживание;
В качестве системы безопасности в магазине будет установлена «тревожная кнопка» и заключен договор с охранным предприятием.

Сколько денег нужно для старта бизнеса

Для открытия аптеки понадобятся инвестиции в размере 2,86 млн. рублей. Из них собственные средства составляют 860 тыс. рублей и заемные (банковский кредит) 2,0 млн. рублей.

Ежемесячные расходы по плану составляют:

Итого постоянные расходы в месяц составят 188 500 рублей. При этом структура расходов выглядит следующим образом:

Основными постоянными расходами торговой точки являются затраты на выплату заработной платы работникам - 44% от общих расходов. На втором месте в структуре расходов идет уплата страховых взносов во внебюджетные фонды - 13% от общих расходов аптеки.

Точка безубыточности продаж при средней торговой наценки 30% составит 816 833 тыс. рублей в месяц.

Сколько денег можно заработать на данном бизнесе

Валовой доход аптеки составляет 1,6 млн. рублей, а чистая прибыль аптеки по итогам годовых продаж равна 1,4 млн. рублей. Ежемесячно аптека будет приносить чистой прибыли 116 579 рублей.

Рентабельность по расчетам бизнес плана, составляет 16%, что является хорошим показателем для подобного типа организаций.

Окупаемость бизнеса при таких показателях составит 25 месяцев.

Рекомендуем скачать бизнес план аптеки , у наших партнёров, с гарантией качества. Это полноценный, готовый проект, который вы не найдете в свободном доступе. Содержание бизнес плана: 1. Конфинденциальность 2. Резюме 3. Этапы реализации проекта 4. Характеристика объекта 5. План маркетинга 6. Технико-экономические данные оборудования 7. Финансовый план 8. Оценка риска 9. Финансово-экономическое обоснование инвестиций 10. Выводы

Пошаговый план открытия, с чего начать

Чтобы начать бизнес с нуля понадобится составить организационный план, выполнить предварительную калькуляцию, учитывая выбранные масштабы производства и наиболее выгодное месторасположение аптечных пунктов, киосков или маркетов.

Немаловажным этапом для начала бизнеса будет получение лицензии на продажу медикаментов, а также разрешений от пожарной и других инспекций. Изначально правильным решением будет открытие небольшого киоска, для чего потребуется нанять квалифицированных фармацевтов, закупить необходимое оборудование и широкий ассортимент продукции.

Сколько нужно денег для старта бизнеса

В аптечном бизнесе большую часть расходов составляет арендная плата за помещение, далее идет стоимость необходимого оборудования. Учитывая сроки окупаемости в 2-3 года, договор об аренде лучше заключить на срок от 3 и более лет. В целом, для старта бизнеса потребуется от 20 тысяч долларов, которые нужно потратить на:

Какой ОКВЭД указать при регистрации бизнеса

Для оформления бизнеса потребуется указать коды ОКВЭД для розничной торговли фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами.

Какие документы нужны для открытия

Для открытия аптечного бизнеса лучше оформить ООО или ОАО. Можно также и ИП, но в этом случае, согласно N 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», у вас должен быть в наличии диплом об окончании фармацевтического факультета. Кроме самого диплома и нотариально заверенного заявления, понадобится также квитанция об уплате государственной пошлины и ксерокопии паспорта с ИНД кодом.

Нужно ли разрешение для открытия

Для регистрации бизнеса необходимо разрешение СЭС, а также получение санитарного паспорта. Кроме этого, деятельность невозможна без соответствующего разрешения от службы пожарной инспекции и лицензированного соглашения, прописанного в ФЗ «Оформления специальных форм занятости» и «Положения об оформлении деятельности фармацевтического вида».

Похожие бизнес-идеи:

Вывеска аптеки

Требования к размещению

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЬЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕКЕ

определены отраслевым стандартом "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ“ (приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003)

l Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

l Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

должна быть оформлена с указанием:

Ø вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека";

Ø организационно-правовой формы и формы собственности;

Ø фирменного наименования организации;

Ø местонахождения (в соответствии с учредительными документами);

Ø режима работы организации,

Ø адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

l Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации

l Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки.

Минимальный набор помещений аптеки включает:

n торговый зал;

n помещение для изготовления лекарств;

n помещение для получения и хранения воды очищенной;

n моечную;

n помещение для хранения запасов лекарственных средств;

n кабинет заведующего (директора);

n комнату персонала;

n гардеробную.

n Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, м 2

Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, м 2

№.	Аптека без права изготовления асептических препаратов	Город	Вне города
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.
4.
5.	Помещения персонала
6.	Помещения хранения хозяйственного инвентаря (шкаф)
7.	Кабинет руководителя
8.	Гардеробная
9.	Ассистентская
10.	Место работы провизора-аналитика
11.
12.	Моечная
13.	Санузел

№.	Аптека с правом изготовления асептических препаратов	Город	Вне города
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.	Помещения хранения (материальные)
4.	Помещения приемки, распаковки
5.	Помещения персонала
6.	Помещения хранения хоз.инвентаря (шкаф)
7.	Кабинет руководителя
8.	Гардеробная
9.	Ассистентская
10.	Кабинет провизора-аналитика
11.	Шлюз
12.	Помещения для приготовления лекарственных средств в асептических условиях
13.	Стерилизационная
14.	Помещение для получения воды очищенной
15.	Моечная
16.	Санузел

В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места работников отделов:

1. рецептурно-производственного;

2. готовых лекарственных форм;

3. отпуска лекарств без рецепта;

4. парафармацевтической продукции;

5. оптики.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборудуется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов и других товаров аптечного ассортимента. Каждое рабочее место оборудуется сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов ЛС и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола имеется стеклянное ограждение с передаточным окном.

Оплата стоимости лекарств населением в торговом зале должна проводиться через кассовый аппарат.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

n Организация рабочих мест должна обеспечивать соблюдение санитарных, фармацевтических требований; технологии изготовления и контроля качества ЛС.

n В аптеке должны строго соблюдаться фармацевтические и санитарные требования.

n Для упаковки изготовленных лекарств аптека должна иметь упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки и стерилизации;

n На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, должны иметься технические паспорта, своевременно производиться их техническое обслуживание. Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.

Для выполнения основной задачи аптека должна иметь запас лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, включая жизненно важные лекарственные средства, по перечню, утвержденному Минздравом Российской Федерации. По указанию местных органов здравоохранения отдельные аптеки должны иметь неснижаемый запас вакцин и сывороток.

Персонал аптеки:

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки.

Возглавлять аптеку в городе должен провизор со стажем работы не менее 3-х лет, в сельской местности заведовать аптекой может фармацевт.

Персонал аптеки:

Ø руководящие работники;

Ø специалисты;

Ø производственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).

Руководящий персонал:

Ø Директор (заведующий) аптеки (провизор);

Ø заместитель директора (провизор).

Специалисты:

Ø главный бухгалтер;

Ø бухгалтер;

Ø счетовод;

Ø экономист;

Ø старший кассир;

Ø кассир.

Производственный персонал:

1. Фармацевтический персонал:

Ø провизоры – зав. отделом (провизор); зам. зав. отделом (провизор); провизор -технолог; провизор-аналитик.

Ø Фармацевты – зав.отделом (фармацевт); зам.зав.отделом (фармацевт); фармацевт; продавец киоска; продавец оптики.

2. Вспомогательный персонал: фасовщики, санитарки-мойщицы; водители.

n Для обеспечения работы в одну смену минимальная норма специалистов в производственной аптеке – 5 человек;

в аптеке готовых форм – 2 человека.

n Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих, условия для отдыха.

n На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.

n Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию.

n Вся документация о проведении инструктажа и прохождении диспансеризации должна быть в аптеке в полном порядке.

n В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы (с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами, персональными компьютерами и другим оборудованием).

Рациональному устройству и оборудованию аптеки уделяется большое внимание. К решению этой задачи были привлечены и в настоящее время продолжают плодотворно работать фармацевтические научно-исследовательские учреждения и кафедры высших учебных заведений.

Аптека должна быть устроена и оборудована так, чтобы в ней гарантировались: правильное приготовление и отпуск лекарств, условия для высокой производительности труда аптечных работников, соблюдение необходимых санитарно-гигиенических норм в помещениях и на каждом рабочем месте, правильное хранение лекарственных средств и необходимая культурная обстановка для посетителей аптеки.

Для лучшего осуществления возложенных задач в аптеках организуются определенные отделы:

рецептурно-производственный;
готовых лекарственных средств;
безрецептурного отпуска (ручной продажи).

Размеры помещений в соответствии с объемом работы аптеки определяются специальными нормативами, утвержденными Министерством здравоохранения.

Очень важно для продуктивной работы аптеки правильное расположение и взаимосвязь между аптечными помещениями. Все помещения аптеки должны быть сухими и отвечать санитарно-гигиеническим требованиям.

Аптеки обычно состоят из таких комнат:

Приемная (ожидательная для посетителей). В приемной комнате аптеки ставится обычная мебель для посетителей; витрины с образцами лекарственных средств, выставки из санитарного образования и отдел ручной продажи, оборудованный прилавками и стеклянными шкафами.

Рецептурная - это комната или часть комнаты, отделенная от приемной стеклянной перегородкой, в которой должны быть окна, предназначенные для приема рецептов и выдачи приготовленных лекарственных препаратов, стол провизора-технолога (рецептара) и вращающиеся установки с полками и выдвижными ящиками для лекарственных препаратов, подготовленных для отпуска.

Ассистентская - это комната, предназначенная для приготовления лекарственных препаратов, обычно изолирована от других помещений. Оборудована специальными ассистентскими столами с вертушками, на которых размещены самые ходовые лекарственные средства.

В больших аптеках специально оборудуют ассистентские столы, из которых одни служат только для приготовления мазей, другие - порошков, третьи - жидкостей и т. д. Столы, приспособленные для приготовления жидких лекарственных препаратов, оборудованы бю-реточными системами и наборами пипеток.

В ассистентской размещаются шкафы для хранения небольших количеств ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Стерилизационно-асептический блок - это специальное помещение для приготовления стерильных и асептических лекарственных препаратов. Обычно этот блок состоит из стерилизационной комнаты, тамбура и асептической комнаты. Если нет необходимого количества комнат, этот блок может размещаться в одной комнате.

Кокторий - это комната, в которой готовятся водные вытяжки (настои, отвары), получают очищенную воду, проводятся другие технологические операции, связанные с подогревом. Кокторий оборудован инфундирными или перегонно-инфундирными аппаратами, перегонным кубом.

Материальная комната - это комната, предназначенная для хранения запасов лекарственных средств и других санитарно-гигиенических предметов. Оборудована специальными материальными шкафами.

Моечная - эта специальная комната, предназначенная для мойки посуды, разных приборов. В ней есть холодная и горячая вода, а также специальные приспособления для мытья посуды. Оборудована шкафами для сушки и хранения чистой посуды.

Подвал - это помещение, где хранятся запасы лекарственных средств, которые нужно хранить в прохладном и защищенном от света месте. Оборудован стеллажами и шкафами. Для хранения огнеопасных веществ предусматривается огнеупорное бетонное хранилище с железными дверьми.

Кроме указанных комнат в аптеке должны быть: кабинет руководителя, комната для дежурного фармацевта, контрольно-аналитический кабинет или стол, комната персонала, комната первой помощи, фасовочная. В небольших аптеках возможно совмещение отделов в одной комнате.