Краткая характеристика аптечной работы. Состав производственной аптеки Назначение моечной комнаты

На сегодняшний день в России есть два варианта изготовления лекарственных форм. Это промышленное производство и собственно аптечное. Однако стоит отметить, что в отношении производственных аптек продолжают выявляться факты грубых нарушений установленных требований, что увеличивает уровень риска от применения подобных препаратов.
Среди наиболее распространенных нарушений следует отметить тот факт, что в аптеках нет необходимой материально-технической базы. Нарушения в аптеках являются факторами риска возникновения у больных побочных реакций и представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Могут возникнуть такие неблагоприятные последствия, как реакции аллергического характера, токсические реакции, когда в результате производства нарушается технология и, количество того или иного компонента препарата начинает превышать норму. А также пирогенность – способность вещества вызывать повышение температуры организма.
Во избежание подобных неблагоприятных последствий для организма человека, необходимо строго соблюдать определенные требования, в том числе требования к оборудованию.
Таким образом, целью настоящей работы является исследовать организацию аптеки, обслуживающую население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

производственной аптеки

Содержание.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.
В производственных аптеках находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора- технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.

Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям. Их расположение и конструкция должны сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения перекрестной контаминации, накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов для качества продукции.

техническому обслуживанию

письменными инструкциями

производственного оборудования

контрольных приборов

Неисправное оборудование

Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:

Ассистентская – главная комната, где происходит основной технологический процесс. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.), мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств. В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOH, H2SO4 и проч.).

Весы ручные (рис.1) применяют в основном для взвешивания сухих сыпучих веществ массой от 0,02 до 100г. В нерабочем состоянии их сохраняют на крючке специального штатива или, реже, в закрытой коробке (рис.2). При работе с ними на левую чашку с помощью пинцета помещают требуемый разновес, на правую – взвешиваемый порошок так, чтобы он не попадал на шнурки весов. Во время взвешивания необходимо придерживать стрелку весов, не позволяя ей существенно отклоняться от обоймицы. Взвешенную порцию порошка ссыпают в заранее приготовленный или этикетированный пакет или же, если взвешенное количество не превышает 2г, упаковывают в бумажную капсулу.
При поверке ручных весов их подвешивают на специальные металлические стойки и подгонкой чашек или шнурков добиваются равновесия коромысла. Стрелка при колебании коромысла должна проходить посередине просвета обоймицы, а при горизонтальном положении коромысла не выходить за её пределы. Далее определяют основные метрологические свойства ручных весов. Результаты фиксируют в дневнике вместе со схемой ручных весов.

Весы тарирные (рис.3) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования – уравновешивание массы тары с помощью дроби.
Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней – опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных – вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Дистилляционная комната предназначена для получения дистиллированной воды для аптеки и лечебно-диагностических отделений. В дистилляционной устанавливают достаточное количество аквадистилляторов, сборников воды. Уборку и дезинфекцию помещения производят по окончанию смены. Стены и полы моют и дезинфицируют в соответствии с требованиями инструкции, после чего включают бактерицидный облучатель. Доступ в дистилляционную комнату должен быть ограничен даже для сотрудников аптеки.
Аквадистиллятор ДЭ-25(рис.4) предназначен для производства дистиллированной воды в аптеках, лабораториях и других лечебных учреждениях.
Наружные поверхности аппарата дезинфицируют 3 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства или 1 %-ного раствора хлорамина.

Устройство и принцип работы.
Принцип действия аквгдистиллятора основан на конденсации отсепарированного пара.Основными частями аппарата являются: испаритель 11с сепараторами 9, конденсатор 10, электронагреватели 13,уравнитель 25, датчик 12, вентиль 15, кран 4, основание 18и электрощит 26 (см. рисунок).
В испарителе вода нагревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар поступает в конденсатор и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята через ниппель. Получение высококачественной дистиллированной воды обеспечивается за счет сепарации пара, проходящего через сепараторы, расположенные в верхней части испарителя.
Водопроводная вода непрерывно подается через вентиль в конденсатор и по сливной трубке через уравнитель поступает в испаритель. Испаритель заполняется водой до установленного уровня. По мере выкипания, вода будет поступать в испаритель только частично, основная же ее часть через отвод 17 будет сливаться в канализацию.
Уравнитель, сообщенный с испарителем, предназначен для постоянного поддержания в нем необходимого уровня воды.Аппарат снабжен автоматическим устройством - датчиком 12, который предохраняет электронагреватели от перегорания, отключая от электросети при понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. В процессе эксплуатации возможно отпотевание наружной стенки аппарата и стекание капель в основание 18. Для отвода влаги с основания предусмотрен ниппель 30. Детали аппарата, соприкасающиеся с паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали.
Указания мер безопасности

аварийном режиме

Рис.4.

Автоклавная комната должна быть не менее 10 кв.м. Она снабжена двумя стерилизаторами: воздушным ГП-160 и паровым ВК-75-ПТ, приспособлением для обжима колпачков ПОК-1, также шкафами для хранения аптечной посуды, столом для выгрузки.
Стерилизатор воздушный ГП-160 .
Требования к стерилизатору:
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедших соответствующую подготовку
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющие группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через 200ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента следует применять 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или раствор хлорамина.
Назначение.
Стерилизатор предназначен для воздушной стерилизации хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих изделий медицинского назначения. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки объектов медицинского назначения.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении (84-107кПА) 630-800 мм.рт.ст.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, эпидемиологических лабораториях, аптеках, научно-исследовательских и медицинских учреждениях.
Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерилизации, а также цифровую индикацию температуры и времени выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и времени выдержки.

Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин.
Время охлаждения до температуры 75°С стерилизуемого материала не более 120 мин.
Задаваемые температурные режимы, °С: от 60 до 200 с дискретностью 0,1.
Устанавливаемое время выдержки, мин: от 1 до 999
Предельные отклонения температуры в загруженной стерилизационной камере от номинального значения, °С: ±3.
Предельные отклонения времени выдержки на всех режимах, мин: +5.
Время непрерывной работы стерилизатора в сутки, ч, не более: 16.
Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере, °С: 215.
Автоматическая остановка процесса стерилизации при отклонении температуры от заданной, °С: ±3.
Устройство и принцип работы.
Основными узлами стерилизатора является корпус, дверь, блок управления, плата процессора, блок силовой и кожух. Корпус, дверь и кожух стерилизатора выполнены из тонколистовой стали.
Внутри корпуса монтируется коробка и стенка камеры, образующая с коробкой стерилизационную камеру. Крепление стенки камеры к коробке осуществляется винтами. Коробка и стенка двери и пространство между корпусом и коробкой заполнены теплоизолятором.
Пространство между коробкой и стенкой камеры образует воздушные каналы, связанные с камерой через перфорацию передней части стенки камеры. В торцевом воздушном канале расположены две крыльчатки активатора, установленные на валу электродвигателя, который закреплен на задней стороне корпуса. В воздушных каналах установлены трубчатые электронагреватели, закрепленные на кронштейне с помощью скобы винтом. Удерживание двери стерилизатора в закрытом состоянии обеспечивает защелка.
Объекты стерилизации помещают на полки. Полки устанавливаются на угольники. Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управления. Датчик и термореле, предназначенные для защиты объектов стерилизации от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещены в воздушных каналах. Датчик подключен к плате процессора.
К наружным поверхностям боковых стенок и потолка камеры прикреплены кожухи, образующие воздушную «рубашку» системы охлаждения. К задней стенке корпуса крепится вентилятор системы охлаждения. В верхней части корпуса с задней стороны находится выходной канал системы охлаждения.
Указание мер безопасности.

электрической сети

обслуживающего персонала

электрическим током

безопасному обслуживанию

Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ предназначен для стерилизации паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских предметов, не портящихся при воздействии пара.
Характеристики стерилизатора:
Рабочее давление пара в стерилизационной камере, Мпа (кгс/см?), не более 0,22 (2,2)
Потребляемая мощность, кВа, не более: 8
Количество режимов стерилизации: 2
Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, Мпа (кгс/см?) 0,2 (2,0); температура, °С: 132±2; время стерилизационной выдержки, мин, не менее 20
Параметры второго режима стерилизации: рабоч
и т.д.................

Основным производственным помещением аптеки является ассистентская. Здесь на специальных ассистентских столах производится изготовление лекарств по рецептам врачей. Ассистент приготовляет различные лекарственные формы в соответствии с действующей Государственной фармакопеей. С этой целью он выполняет целый ряд сложных фармацевтических операций в зависимости от того, какую лекарственную форму он приготовляет (отмеривание из бюреток, отвешивание, фильтрация, растирание, измельчение, перемешивание, дозирование, расплавление основ для мазей и др.), проверку точности весов и разновесов, качество сборки бюреточной системы, чистоту и качество посуды, работу аппаратов и т. д.

В обязанности ассистента входит приготовление стерильных и асептических лекарственных форм (растворов для инъекций, глазных капель, глазных мазей и др.). Эту работу он выполняет в асептических условиях в отдельной комнате - асептической (в аптеках I и II категории), или в боксе (изолированной стеклянными перегородками части ассистентской), или, наконец, в настольном боксе, представляющем собой стол с расположенным на нем стеклянным футляром, имеющим с лицевой стороны раздвижную или опускающуюся дверцу. Как отдельная комната, так и бокс обязательно должны иметь шлюз (предбоксник). При изготовлении стерильных лекарств ассистент, помимо обычных фармацевтических операций, производит стерилизацию лекарств в специальной аппаратуре, размещенной в стерилизационной (автоклавы, сушильные шкафы).

Одно из рабочих мест за ассистентским столом занимает контролер, в обязанности которого входит распределение поступивших рецептов между ассистентами и систематическое наблюдение за изготовлением лекарств. Он осуществляет также контроль качества лекарств путем опроса ассистентов, органолептическими, физическими и химическими способами. Органолептический контроль заключается в проверке цвета лекарств, их прозрачности, запаха, вкуса, однородности смешения и др. Физический контроль выполняется путем выборочного взвешивания как лекарства в целом, так и отдельных его доз. Наконец, химический контроль заключается в проверке лекарств химическим анализом. Подготовленное и проверенное лекарство контролер передает для окончательной заделки и оформления подсобным работникам, также работающим за ассистентским столом. Помимо того, контролер сам производит отвешивание ядовитых средств (список А) и наблюдает за качеством дистиллированной воды и условиями хранения медикаментов в ассистентской.

В рецептурном отделении и отделении ручной продажи аптечных товаров работают рецептар-контролер и ручнист. Рецептар-контролер, получив от посетителя рецепт, проверяет его содержание, обращая особое внимание на дозировку и правильность прописи, после чего устанавливает стоимость лекарств (таксировка), выписывает заказчику квитанцию и, получив кассовый чек, вручает ее посетителю. Полученные рецепты он передает контролеру в ассистентскую. При отпуске изготовленных лекарств рецептар еще раз просматривает рецепт и устанавливает его соответствие виду и форме отпускаемого лекарства. Работа ручниста заключается в отпуске посетителям готовых лекарственных препаратов и других предметов аптечного ассортимента.

В аптеках производится также химический и физико-химический контроль качества изготовляемых лекарств. Эту работу выполняет аналитик, рабочий стол которого расположен в ассистентской (за исключением аптек I и II категории, которые должны иметь отдельный аналитический кабинет). В обязанности аналитика входит качественный и количественный анализ находящихся в бюретках на ассистентском столе концентрированных растворов лекарств, дистиллированной воды и лекарственных полуфабрикатов. Всю эту работу аналитик выполняет с помощью всевозможных химических операций, связанных с отсчетом делений на бюретках и пипетках, взвешиванием на аналитических весах, различением цветовых оттенков при колориметрии и др. Наряду с этим он обязан следить за получением дистиллированной воды, ее хранением и снабжением ею ассистентских столов, а также за соблюдением правил хранения медикаментов.

Все поступающие в аптеку медикаменты и медицинские изделия принимает дефектар - лицо, ведающее запасами аптечных товаров и обеспечивающее пополнение аптеки всем необходимым для изготовления лекарств и ручной продажи. Для хранения запасов предназначены материальные комнаты и подвалы. В материальной комнате в шкафах хранятся все поступления аптечных товаров, которые можно держать при нормальных температурах и влажности воздуха; в подвале хранятся товары, для сохранности которых нужна низкая температура. Некоторые лекарственные средства хранятся в холодильнике. Работа дефектара заключается в отпуске медикаментов и других товаров из запасов в ассистентскую и в отделение ручной продажи, составлении заявок и заказов, а также выполнении заказов лечебно-профилактических учреждений, прикрепленных к данной аптеке. Он ведает также изготовлением концентрированных растворов лекарств, поступающих на ассистентские столы, и внутриаптечными заготовками, представляющими собой заранее приготавливаемые смеси двух или нескольких препаратов, систематически повторяющихся в рецептуре.

В качестве подсобного персонала в аптеке работают фасовщицы и санитарки. Фасовщицы, помимо работы за ассистентским столом, производят также внутриаптечную расфасовку порошкообразных медикаментов, развешивая их согласно установленной рецептурной прописи, заделывая в бумажные пакетики. Они выполняют также объемную расфасовку в склянки или флаконы жидких лекарств, среди которых встречаются вещества, выделяющие в воздух ядовитые пары и газы (нашатырный спирт, йод и др.).

Некоторые аптечные операции производятся в стерилизационной - специальном помещении, предназначенном для стерилизации лекарств. Здесь установлены сушильный шкаф, автоклав и др. Здесь же отделена перегородкой кубовая, в которой находится перегонный аппарат с холодильником для получения дистиллированной воды. Всю разнообразную работу на этих аппаратах выполняют ассистенты и дефектар с помощью подсобного персонала.

Для изготовления и отпуска лекарств необходимы чистая аптечная тара (склянки, банки, штангласы и пр.) и посуда (воронки, цилиндры, колбы и т. д.). Их очистка, мойка и обеззараживание производятся в моечном отделении. Основным оборудованием моечной являются бетонные, облицованные кафельными плитками, или мраморные моечные ванны с 2 или 3 секциями. К ним подведена холодная и горячая вода. Обработку новой посуды начинают с замачивания в слабом мыльном растворе в течение 1-2 часов. Затем ее прочищают волосяным ершом и после промывания проточной водопроводной водой прополаскивают дистиллированной водой и устанавливают в гнезда деревянной решетки горлышком вниз. В настоящее время для мойки используют также раствор горчицы. Обработанную посуду подвергают сушке в сушильном шкафу, после чего, подобрав к ней пробки, хранят в закрытых шкафах. Особенно тщательно обрабатывают посуду для стерильных лекарств: после обычной мойки ее ополаскивают стерильной дистиллированной водой до нейтральной реакции и стерилизуют путем нагревания в автоклаве в парах воды при 110° в течение 60 минут или при 120° в течение 15-20 минут. Стерилизация может выполняться и путем нагревания посуды в сушильном шкафу при 160-170° в течение часа или текучим паром при 100° в течение 30-60 минут. Затем посуду закупоривают пробками с подложенными под них стерильными подкладками из пергаментной бумаги и устанавливают в шкафы. В крупных аптеках для обработки посуды применяют механические ополаскиватели и моечные машины. Всю работу по очистке и мытью аптечной тары и посуды выполняют санитарки.

Согласно классификации фармацевтической деятельности выделяют следующие розничные аптечные организации:

Аптечный киоск - организуется на площадях от 18 кв.м. Имеет массу ограничений по допустимому ассортименту.
Аптечный пункт - требует 38 кв.м. и более (если открыт при учреждении медицинского назначения, то достаточно 20кв.м.). Может продавать как рецептурные лекарственные средства, так и те, что отпускаются без рецепта.
Аптека - это полнофункциональное розничное фармапредприятие. О нем пойдет речь ниже.

Аптека: основные требования при открытии аптеки.

Вы можете открыть аптеку в помещениях данных типов:

Отдельно стоящее здание.
Здания, идущие единым блоком, примыкающие, к жилым, производственным, офисным зданиям.
В пристройке к жилым домам
На первом этаже многоэтажного жилого дома (обязательно должен быть отдельный вход).
В медицинских учреждениях в изолированном помещении с отдельным входом.

Существуют требования к помещениям аптек, зависящие от типа аптеки. Аптека готовых форм (без производства лекартсв в аптеке).

Минимальная площадь помещения под аптеку - 100 кв.м., в которые входят следующие помещения:

Торговый зал - от 30 кв.м.
Торговое помещение для ночной торговли, если практикуется - от 8 кв.м.
Помещение для подачи требований - от 10кв.м (для больничной или межбольничной аптеки).
Помещение для приемки лекарственных препаратов, их распаковки и для формирования заказов - от 10 кв.м
Складское помещение для хранения лекарственных средств и прочих фарма- или парафарма- товаров - от 30 кв.м.
Кабинеты и бытовые помещения общей площадью от 30кв.

Производственная аптека должна иметь минимум 122 кв.м., в которые входят все выше перечисленные помещения плюс ассистентская - от 15 кв.м., моечная - от 5 кв.м. и дистилляционно-стерилизационная - от 12 кв. м.

Для производственной аптеки, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, понадобится минимум 132 кв.м. Добавляются помещения асептического блока (10 кв.м.): 8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая.

Надо сказать, что формат производственной аптеки в последние годы постепенно исчезает. Причин множество! От высокой стоимости аренды и дефицита качественных площадей по такие аптеки, до сложностей с закупкой качественного и недорого сырья. Однако, по отзывам населения производственная аптека необходима, по крайней мере одна на район.

Использование помещений аптеки.

Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.

Торговый зал аптеки.

Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел "Оптика", то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.

Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.

Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.

Требования к оборудованию для аптеки.

Что касается оснащения аптек, то потребуется специфическая мебель для аптек, вытяжка, холодильник, а также лабораторная мебель в производственную зону. Мебель в аптеке должна находиться в зоне рабочих мест (до 35 кв.м от площади торгового зала). Расстановка мебели и оборудования должна давать доступ для уборки, а также сохранять хорошую освещенность во всех помещениях аптеки.

Требования к внутренней отделке аптеки, освещению и общему микроклмиату помещений аптеки.

Отделка всех внутренних помещений аптеки должна позволять регулярно проводить влажную уборку с использованием моющих средств. рекомендуется использовать водостойкую краску или эмаль, кафель. Важно, чтобы на полах была неглазурованная плитка со сваркой швов. Таким образом, все покрытия и материалы, использованные при отделке помещений аптеки, должны иметь нескользкую поверхность, должны хорошо мыться и быть стойчивыми к воздействию моющих средств, а также противостоять микроорганизмам.

Также были проведены исследования колористических схем, использованных в разных аптеках. специалисты рекомендуют выбирать светлые теплые оттенки для дизайна аптек. Такое дизайнерское решение поможет улучшить микроклимат, повысить настроение персонала и посетителей, что в свою очередь позитивно влияет на продажи.

Освещение в аптеке.

Для помещения аптеки существует жесткое требование к естественному освещению (инсоляции). Известный факт, что природное освещение несет в себе УФ лучи, имеющие противомикробное действие. Также солнечный свет повышает работоспособность, самочувствие работников аптеки. Однако, следует поддерживать комфортный микроклимат, избегая перегрева помещений или воздействия прямых солнечных лучей. По нормативам нужно проветривать и обеспечивать инсоляцию примерно 3 часа в течение рабочего дня.

Для искусственного освещения аптек рекомендованы люминисцентные лампы, имеющие спект излучения максимально приближенный к естественном солнечному свету. Как показывают исследования вляния освещенности рабочих мест в апетеках, правильно организованный свет позволяет увеличить производительность труда на 8-12%. Детально Вы можете изучить параметры освещения в апеках по Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95.

Температурный режим в аптеках. Вентиляция.

Параметры температурного режима в помещениях аптек регулируются СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В общих же чертах, необходимо знать следующее: температура для комфортного микроклимата - 18-20С, относительная влажность воздуха около 60% и слабое движение воздуха. Так как необходимо движение воздуха в аптеке, следует обратить внимание на качественное проветривание и вентиляцию. Вентиялция зависит от типа помещения, в котором расположено фармацевтическое учреждение. Обыно это центральная, общедомовая вентиляция. особое значение, как понятно, имеет вентиляция в производственной аптеке, особенно в асептическом блоке, в дистилляционно-стерилизационном блоке. От качества циркуляции и чистоты воздуха зависити микробиологическое состояние производственных помещений.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями

аптека провизор лекарственный безрецептурный

Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.

Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).

Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.

Аптека №1 действует на основании следующих документов:

1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.

2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.

Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.

Штатная численность аптеки - 12 человек.

Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.

Помещения аптеки и их расположение.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.

Все помещения аптеки можно разделить на :

Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).

Производственные (РПО, бокс),

Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),

Торговые (торговый зал).

Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Ассистентская комната

Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.

На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.

Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.

Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.

Ассистентская комната снабжена:

1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;

2 . Плита электрическая;

3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);

4 . Ассистентский стол, на котором расположены:

А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).

Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.

Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,

В) тарирные весы,

Г) вспомогательный материал: вата, марля,

Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,

Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.

Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).

Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.

6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).

Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.

7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:

Пипетки для титрованных растворов,

Пипетки для стерильных растворов,

Пипетки для простых растворов,

Резиновая груша,

Слив для нитрата серебра,

Реактивы и индикаторы,

Индикаторная бумага,

Рефрактометр,

Пенициллиновые флакончики,

Справочная литература.

8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).

2. Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов

Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.

Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Рабочее место оснащено:

Кассовый аппарат,

Телефон,

Справочная литература.

Отдел оборудован:

Выдвижными ящиками,

Вертушками,

Шкафами,

Холодильниками.

На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.

В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:

Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,

Телефоны контролирующих организаций,

Сведения об оказываемых услугах,

Информация о льготах для отдельных категорий граждан,

Книга отзывов и предложений,

Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,

Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.

4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов

Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.

При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:

Соответствие бланка,

Наличие обязательных реквизитов на рецепте,

Соответствие дозировок возрасту больного,

Проверить совместимость ингредиентов,

Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.

Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.

На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.

При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:

Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,

Оформления ЛФ,

Доз, указанных в рецепте,

Номера на рецепте и номера на этикетке,

Фамилии на этикетке и на рецепте.

Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:

Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.

На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,

Вертушка с приготовленными ЛФ.

5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок

Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».

Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.

Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).

Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.

На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.

На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.

Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.

Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.

Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).

Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.

Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.

6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ

Примеры:

Раствор формальдегида 5 % -200 мл.

1 07/у

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml

D . S . Для протирания рук.

Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл

Воды очищенной 200-27 = 173 мл

Оборотная сторона паспорта:

Раствор формальдегида 37% - 27 мл,

Воды очищенной 173 мл.

Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.

1. Характеристика ЛФ: Раствор

2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).

3. Технология изготовления:

В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.

4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».

5. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Раствор калия иодида 3 % -200 мл.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml

D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Калия иодид 3,0 - 100,0

Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0

КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл

Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл

Оборотная сторона паспорта

Калия иодид - 6,0

Воды очищенной - 198,5

Физико-химические свойства ингредиентов:

Калия иодид (см. №2).

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.

4. Технология изготовления:

6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Паста Лассара.

Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Вывод : ЛВ совместимы.

Recepe: Pastae Lassarae 50.0

Da tales doses numero 2.

Signa : наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая 50,0*2= 100,0

Состав пасты Лассара (100,0):

Кислоты салициловой 2,0

Цинка оксида

Крахмала по 25,0

Вазелина 48,0

% сухих веществ=52%.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).

Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.

Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Паста

2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Паста на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

-% сухих веществ 52%>75%,

Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.

4. Технология изготовления:

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.

Раствор Люголя.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Lugoli 30 ml .

D . S . Для смазывания десен.

Состав раствора Люголя 1%-100 мл.

Калия иодид - 2,0

Воды очищенной - 100,0

йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3

Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6

% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%

Оборотная сторона паспорта:

Калия иодид - 0,6

Воды очищенной - 30,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.

4. Технология изготовления:

В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Мазь ксероформная.

Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Xeroformii 0.5

Lanolini

Vaselini aa 5.0

M. f. ung.

D . S . Наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5

% сухих веществ 0,5 - 10,5

Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)

Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25

Оборотная сторона паспорта:

Ксероформ - 0,5

Вазелиновое масло - 0,25

Вазелин - 5,0

Ланолин безводный - 5,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.

Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.

Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.

2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Мазь на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),

Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.

4. Технология изготовления:

Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация , добавлен 05.11.2013

Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.

дипломная работа , добавлен 22.02.2017

Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 01.04.2013

Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).

реферат , добавлен 09.12.2014

Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

презентация , добавлен 06.10.2017

Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.

курсовая работа , добавлен 14.11.2013

Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

курсовая работа , добавлен 12.02.2015

Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.

курсовая работа , добавлен 28.02.2011

Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.

курсовая работа , добавлен 22.09.2009

Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

стол ассистента с бюреточной системой;
лабораторный стол химика-аналитика;
шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
вертушки;
сушильный шкаф;
автоклав;
дистилляторы;
электроплитка;
штангласы;
пилюльная машинка;
весы;
аптечная посуда;
резак;
приспособление для закатки колпачков;
ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.