Устройство и оборудование ассистентской комнаты аптеки. Организация работы аптеки, обслуживающей население. и хранению очищенной воды

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.

На сегодняшний день в России есть два варианта изготовления лекарственных форм. Это промышленное производство и собственно аптечное. Однако стоит отметить, что в отношении производственных аптек продолжают выявляться факты грубых нарушений установленных требований, что увеличивает уровень риска от применения подобных препаратов.
Среди наиболее распространенных нарушений следует отметить тот факт, что в аптеках нет необходимой материально-технической базы. Нарушения в аптеках являются факторами риска возникновения у больных побочных реакций и представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Могут возникнуть такие неблагоприятные последствия, как реакции аллергического характера, токсические реакции, когда в результате производства нарушается технология и, количество того или иного компонента препарата начинает превышать норму. А также пирогенность – способность вещества вызывать повышение температуры организма.
Во избежание подобных неблагоприятных последствий для организма человека, необходимо строго соблюдать определенные требования, в том числе требования к оборудованию.
Таким образом, целью настоящей работы является исследовать организацию аптеки, обслуживающую население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

Дать понятие производственной аптеки
Исследовать требования GMP к оборудованию аптек
Рассказать об оснащении аптеки оборудованием.

Содержание.

Введение.

Требования GMP к оборудованию аптек.

Аквадистиллятор ДЭ-25
Приспособление для обжима колпачков ПОК-1
Стерилизатор воздушный ГП -160
Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ
Установка для приготовления мазей УПМ-2
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-80П

Заключение.
Список использованной литературы.

Понятие производственной аптеки.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.
В производственных аптеках находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора- технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.

Требования GMP 1 к оборудованию аптек.

Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям. Их расположение и конструкция должны сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения перекрестной контаминации, накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов для качества продукции.

Производственное оборудование следует проектировать, размещать и обслуживать таким образом, чтобы оно соответствовало своему назначению.
Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны представлять никакой опасности для качества продукции.
Производственное оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистку следует проводить в соответствии с подробными письменными инструкциями; оборудование следует хранить в чистом и сухом состоянии.
Инвентарь для мытья и очистки следует выбирать и использовать так, чтобы он не стал источником контаминации.
Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы не допускать возникновения какого-либо риска ошибок или контаминацию.
Производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать, таким образом, какую-либо опасность.
Точность и рабочий диапазон весов и других средств измерений должны соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются.
Калибровка и проверка весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных приборов должна проводиться с установленными интервалами соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять протоколы таких испытаний.
Стационарные трубопроводы должны иметь четкую маркировку с указанием проходящих по ним веществ и, если требуется, направления потока.
Трубопроводы для дистиллированной, деионизированной и, при необходимости, другой воды следует подвергать дезинфекции в соответствии с письменными инструкциями, в которых подробно изложены установленные пределы микробной контаминации и меры, которые необходимо предпринимать.
Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено из производственных зон и зон контроля качества или, по крайней мере, четко промаркировано как таковое.

Помещения и оборудование аптеки.

Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:

Ассистентская
Дистилляционная
Автоклавная
Дефектарская
Моечная

Ассистентская – главная комната, где происходит основной технологический процесс. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.), мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств. В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOH, H2SO4 и проч.).

Весы ручные (рис.1) применяют в основном для взвешивания сухих сыпучих веществ массой от 0,02 до 100г. В нерабочем состоянии их сохраняют на крючке специального штатива или, реже, в закрытой коробке (рис.2). При работе с ними на левую чашку с помощью пинцета помещают требуемый разновес, на правую – взвешиваемый порошок так, чтобы он не попадал на шнурки весов. Во время взвешивания необходимо придерживать стрелку весов, не позволяя ей существенно отклоняться от обоймицы. Взвешенную порцию порошка ссыпают в заранее приготовленный или этикетированный пакет или же, если взвешенное количество не превышает 2г, упаковывают в бумажную капсулу.
При поверке ручных весов их подвешивают на специальные металлические стойки и подгонкой чашек или шнурков добиваются равновесия коромысла. Стрелка при колебании коромысла должна проходить посередине просвета обоймицы, а при горизонтальном положении коромысла не выходить за её пределы. Далее определяют основные метрологические свойства ручных весов. Результаты фиксируют в дневнике вместе со схемой ручных весов.

Весы тарирные (рис.3) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования – уравновешивание массы тары с помощью дроби.
Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней – опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных – вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Дистилляционная комната предназначена для получения дистиллированной воды для аптеки и лечебно-диагностических отделений. В дистилляционной устанавливают достаточное количество аквадистилляторов, сборников воды. Уборку и дезинфекцию помещения производят по окончанию смены. Стены и полы моют и дезинфицируют в соответствии с требованиями инструкции, после чего включают бактерицидный облучатель. Доступ в дистилляционную комнату должен быть ограничен даже для сотрудников аптеки.
Аквадистиллятор ДЭ-25(рис.4) предназначен для производства дистиллированной воды в аптеках, лабораториях и других лечебных учреждениях.
Наружные поверхности аппарата дезинфицируют 3 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства или 1 %-ного раствора хлорамина.

Устройство и принцип работы.
Принцип действия аквгдистиллятора основан на конденсации отсепарированного пара.Основными частями аппарата являются: испаритель 11с сепараторами 9, конденсатор 10, электронагреватели 13,уравнитель 25, датчик 12, вентиль 15, кран 4, основание 18и электрощит 26 (см. рисунок).
В испарителе вода нагревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар поступает в конденсатор и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята через ниппель. Получение высококачественной дистиллированной воды обеспечивается за счет сепарации пара, проходящего через сепараторы, расположенные в верхней части испарителя.
Водопроводная вода непрерывно подается через вентиль в конденсатор и по сливной трубке через уравнитель поступает в испаритель. Испаритель заполняется водой до установленного уровня. По мере выкипания, вода будет поступать в испаритель только частично, основная же ее часть через отвод 17 будет сливаться в канализацию.
Уравнитель, сообщенный с испарителем, предназначен для постоянного поддержания в нем необходимого уровня воды.Аппарат снабжен автоматическим устройством - датчиком 12, который предохраняет электронагреватели от перегорания, отключая от электросети при понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. В процессе эксплуатации возможно отпотевание наружной стенки аппарата и стекание капель в основание 18. Для отвода влаги с основания предусмотрен ниппель 30. Детали аппарата, соприкасающиеся с паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали.
Указания мер безопасности

Перед эксплуатацией аппарата необходимо проверить правильность подключения всех проводов и наличие заземления.
Категорически запрещается включать аппарат в электросеть, не заземлив его.
При аварийном режиме соблюдать меры предосторожности от ожогов.
При любой неисправности (замена плавкой вставки,сигнальной лампы и др.) электрощит 26 аппарата должен быть отключен.

Рис.4.

Автоклавная комната должна быть не менее 10 кв.м. Она снабжена двумя стерилизаторами: воздушным ГП-160 и паровым ВК-75-ПТ, приспособлением для обжима колпачков ПОК-1, также шкафами для хранения аптечной посуды, столом для выгрузки.
Стерилизатор воздушный ГП-160 .
Требования к стерилизатору:
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедших соответствующую подготовку
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющие группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через 200ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента следует применять 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или раствор хлорамина.
Назначение.
Стерилизатор предназначен для воздушной стерилизации хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих изделий медицинского назначения. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки объектов медицинского назначения.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении (84-107кПА) 630-800 мм.рт.ст.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, эпидемиологических лабораториях, аптеках, научно-исследовательских и медицинских учреждениях.
Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерилизации, а также цифровую индикацию температуры и времени выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и времени выдержки.

Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин.
Время охлаждения до температуры 75°С стерилизуемого материала не более 120 мин.
Задаваемые температурные режимы, °С: от 60 до 200 с дискретностью 0,1.
Устанавливаемое время выдержки, мин: от 1 до 999
Предельные отклонения температуры в загруженной стерилизационной камере от номинального значения, °С: ±3.
Предельные отклонения времени выдержки на всех режимах, мин: +5.
Время непрерывной работы стерилизатора в сутки, ч, не более: 16.
Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере, °С: 215.
Автоматическая остановка процесса стерилизации при отклонении температуры от заданной, °С: ±3.
Устройство и принцип работы.
Основными узлами стерилизатора является корпус, дверь, блок управления, плата процессора, блок силовой и кожух. Корпус, дверь и кожух стерилизатора выполнены из тонколистовой стали.
Внутри корпуса монтируется коробка и стенка камеры, образующая с коробкой стерилизационную камеру. Крепление стенки камеры к коробке осуществляется винтами. Коробка и стенка двери и пространство между корпусом и коробкой заполнены теплоизолятором.
Пространство между коробкой и стенкой камеры образует воздушные каналы, связанные с камерой через перфорацию передней части стенки камеры. В торцевом воздушном канале расположены две крыльчатки активатора, установленные на валу электродвигателя, который закреплен на задней стороне корпуса. В воздушных каналах установлены трубчатые электронагреватели, закрепленные на кронштейне с помощью скобы винтом. Удерживание двери стерилизатора в закрытом состоянии обеспечивает защелка.
Объекты стерилизации помещают на полки. Полки устанавливаются на угольники. Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управления. Датчик и термореле, предназначенные для защиты объектов стерилизации от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещены в воздушных каналах. Датчик подключен к плате процессора.
К наружным поверхностям боковых стенок и потолка камеры прикреплены кожухи, образующие воздушную «рубашку» системы охлаждения. К задней стенке корпуса крепится вентилятор системы охлаждения. В верхней части корпуса с задней стороны находится выходной канал системы охлаждения.
Указание мер безопасности.

Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей электрической сети 380 В, а также нагретые объекты стерилизации при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током относится к изделиям, снабженным внешним зажимом защитного заземления.
При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизатора, к работе не допускаются.
При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.

Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ предназначен для стерилизации паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских предметов, не портящихся при воздействии пара.
Характеристики стерилизатора:
Рабочее давление пара в стерилизационной камере, Мпа (кгс/см?), не более 0,22 (2,2)
Потребляемая мощность, кВа, не более: 8
Количество режимов стерилизации: 2
Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, Мпа (кгс/см?) 0,2 (2,0); температура, °С: 132±2; время стерилизационной выдержки, мин, не менее 20
Параметры второго режима стерилизации: рабоч
и т.д.................

Учебная практика 1 курса фармацевтического факультета

«Фармацевтическая пропедевтическая»

1. Виды классификаций аптечных учреждений:

а) по форме собственности

б) по характеру производственной деятельности

в) по обслуживаемому контингенту

г) по наличию прикрепленной мелкорозничной сети

д) по организационно-правовым формам

Е) все перечисленное верно

2. Аптечное учреждение – это …

а) организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами в соответствии с Приказом МЗ РФ №309

б) организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств в соответствии с требованиями ГОСТ

В) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

3. К аптечным учреждениям относятся:

а) аптеки

б) аптеки учреждения здравоохранения

в) аптечные лотки

г) аптечные пункты

д) аптечные магазины

е) аптечные киоски

Ж) все, кроме «в»

з) все, кроме «д»

4. Фармацевтическая деятельность – это…

А) деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

б) совокупность процедур, осуществляемая в аптечном учреждении соответствии с требованиями нормативной документации

в) деятельность, проводимая учреждениями здравоохранения с целью

реализации задачи оздоровления населения

5. Организационная структура аптечных учреждений может быть представлена в следующем виде:

а) бухгалтерия

б) отдел готовых лекарственных форм

в) отдел запасов

г) рецептурно-производственный отдел

д) отдел безрецептурного отпуска

е) отдел оптики

ж) все, кроме «г»

З) все перечисленное верно

Найти неправильное соответствие: отдел аптеки - помещение

а) Рецептурно-производственный отдел - асептический блок

б) Отдел запасов - материальные комнаты

В) Отдел готовых лекарственных форм – фасовочная комната

г) Отдел безрецептурного отпуска - торговый зал

Найти неправильное соответствие: помещение аптеки - оснащение

А) ассистентская комната – кассовый аппарат

б) материальные комнаты - стеллажи

в) торговый зал – витрины

г) асептический блок - автоклав

8. Помещения, входящие в асептический блок:

а) предасептическая

б) моечная

в) стерильная

г) стерилизационно-дистилляционная

д) фасовочная

е) все, кроме «б»

Ж) все, вроме «б», «д»

9. Изготовление лекарств в аптеке проводится рецептурно-производственным отделом, в который входят следующие помещения:

а) ассистентская комната

б) материальные комнаты

в) кабинет провизор-аналитика

г) моечная

д) фасовочная

е) комната для получения воды очищенной

ж) асептический блок

З) все перечисленное верно

10. Назначение ассистентской комнаты:

б) хранение различных групп веществ

в) проведение контроля качества изготовленных лекарственных форм,

ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

11. Назначение материальных комнат:

а) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.

Б) хранение различных групп веществ

в) получение воды очищенной

12. Назначение кабинета провизора-аналитика:

А) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

б) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

в) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

13. Назначение моечной комнаты:

а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов

В) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.

14. Назначение фасовочной комнаты:

а) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

Б) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

в) хранение различных групп веществ

15. Назначение асептического блока:

а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов

б) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов

В) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)

16. Требования к размещению асептического блока в аптеке:

а) с учетом рациональной организации всего производственного процесса

б) вдали от залов обслуживания населения, санитарных узлов и фасовочных

В) все перечисленное верно

17. Группы штата аптечного учреждения:

а) административно-управленческий

б) фармацевтический

в) вспомогательный

г) обслуживающий

Д) все перечисленное верно

Знакомство с деятельностью аптечного предприятия.

Первый день своей учебной практики, я ознакомилась с организацией работы аптеки по лекарственному обслуживанию ЛПУ.

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Аптеки классифицируют:

Аптеки, обслуживающие население; они могут специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

Аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки); межбольничные аптеки- снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

На производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

Готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

Аптеки организуются в отдельно стоящем здании или в структуре здания, где она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом.

Штат аптеки делится на четыре группы: руководящие работники, специалисты, производственный персонал. Численность персонала определяется аптекой и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Функции аптечной организации:

Логистическая (прием, хранение, управление товарными запасами);

Производственная (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам);

Информационная (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о ЛС);

Маркетинговая (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

Медицинская (оказание первой доврачебной помощи при необходимости).

Устройство и оборудование аптек.

На входе имеется вывеска с указанием наименования учреждения и режимом работы.

Планировка, состав и площадь соответствует СНИП 2-69-78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 «Инструкция по санитарному режиму в аптеках»

Аптека имеет централизованную систему электроснабжения. Отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

Все помещении отвечают санитарным нормам и обеспечению сохранности товара. В ассистентской, асептических блоках, складах для хранения таблетированных лекарственных средств, дезинфицирующих средств, ИМН, антибиотиков, перевязочного материала, в комнате для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств полы бетонные выложенные мраморной крошкой серого цвета, потолки покрыты водоэмульсионной краской белого цвета, стены светло-бежевого цвета покрыты масляной краской. Все материалы отвечают особенностям производственного процесса, они влагоустойчивы, водоотталкивающие, огнеупорные

В каждом помещении имеется термометр и гигрометр для контроля влажности и температуры. Приборы расположены на на высоте 1,5-1,7 метров на внутренних стенах вдали от отопительных приборов и на расстоянии не менее 3метров от двери.

Спец. комната для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств закрыта дверью обитой листами железа, металлической дверью с решеткой. Оборудована двухрубежной сигнализацией, пожарной сигнализацией. Стены укреплены железными прутьями. В комнате имеются металлические шкафы закрывающиеся на ключ, сейф для хранения ядовитых веществ

В комнате для персонала имеется мебель для отдыха. Гардеробная в соответствии с требованием обеспечивает хранение по отдельности уличной, рабочей одежды и обуви

Аптека оснащена специальной аптечной мебелью, оборудование, холодильниками, реактивами и приборами для проведения внутриаптечного контроля изготовляемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем

Для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря применяем для уборки помещений аптеки имеется специальный шкаф

Уголок потребителя в аптеке Образ аптеки в сознании потребителя складывается из множества элементов: вывески на улице, планировки торгового зала, освещения, цветовых решений и т.д. Немалую роль в этом играют стенды, на которых размещается необходимая для покупателей информация. Минимальный объем информации, которую аптека должна предоставить своим клиентам, определен законодательством. Эти требования разъяснены в Правилах оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министерства здравоохранения РК от 16 ноября 2009 года №771). В пункте 7 данных Правил указано, что в аптеке, в удобном для посетителей месте, должна быть размещена следующая информация: 1) копия государственной лицензии и приложения к ней; 2) телефон и адрес территориального органа, осуществляющего контроль фармацевтической деятельности; 3) книга отзывов и предложений; 4) номер телефона справочной фармацевтической службы; 5) информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления); 6) объявления о том, что лекарственные средства не отпускаются детям, и о том, что запрещается отпускать без рецепта препараты, предназначенные для отпуска по рецепту врача. В аптеках, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, должна быть также размещена информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне. В Правилах также указано, что в торговом зале аптеки в зоне обслуживания необходимо оформить витрину либо стенд для размещения вышеуказанной информации, а также листовок и буклетов с информацией о профилактике заболеваний и рекламой. Кроме этой, обязательной, информации, аптека может предоставлять посетителям и другую информацию (например, о проведении акций, о дополнительных услугах, о мерах профилактики и лечения заболеваний и т.п.) Также аптека может предложить клиентам материалы познавательного или развлекательного характера, повышающие покупательский интерес. Он может быть самым простым стендом из пластиковой доски с прозрачными карманами, или уникальным, соответствующим фирменному стилю аптеки, с необычными решениями (например, информационными стендами на вращающихся опорах). В любом случае уголок потребителя должен выглядеть презентабельно, желательно, - соответствовать оформлению торгового зала аптеки.Простой, но функциональный информационный стенд может быть оснащен карманами различного формата (А5, А4, А3 и т.д.) и любой глубины (от 1 до 100 мм). При желании стенд и карманы могут быть обрамлены декоративной рамкой (из пластика, дерева, алюминия). Стенд может иметь специальное пробковое покрытие. Для легкой и быстрой смены информации можно изготовить стенд с направляющими. Аккуратно сделанный стенд поможет оформить торговый зал аптеки любого размера. Стенд можно уменьшать или увеличивать до нужного размера за счет уменьшения или увеличения количества его элементов. Можно использоовать различные дополнительные возможности для размещения материалов в уголке потребителя. Например, книгу отзывов и предложений можно разместить в специальных подвесных карманах или на крючках, прикрепленных к стенду. Большой объем рекламной информации можно размещать в буклетницах (специальных подставках, которые вешают на стене либо ставят на стол или на пол) и в системах из перекидных рамок (подобие книги), в которой листы бумаги надежно защищены от заминания и разрывов. Наличие в уголке потребителя устаревших сведений, материалов на пожелтевших неопрятных листах может создать у посетителей впечатление, что к их информированию в этой аптеке относятся формально. Вид информационных стендов должен свидетельствовать о том, что работники аптеки действительно стремятся держать клиентов в курсе важной информации и дорожат их мнением. Уголок потребителя в аптеке должен быть расположен на видном месте, куда посетители могут беспрепятственно подойти и без помех ознакомиться с представленной здесь информацией. Кроме того, важно, чтобы место, где расположены стенды с информацией, было хорошо освещено.

Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико – химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в получении товара, раскладывала его по местам хранения.

Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых ле­карственных препаратах и изделиях медицинского назначе­ния. Своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих медикаментов по количеству и качеству, обеспечение их правиль­ного хранения в зависимости от токсичности, физико-химиче­ских свойств и других особенностей, а также отпуск медикаментов и изделий медицинского назначения другим отделам аптеки. Важным разделом работы отдела запасов является пра­вильное определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, составление и своевре­менное представление заказов на аптечный склад. Для этого используются заранее отпечатанные типографским способом по каждому отделу склада стандартные заказы-требования, в которых приведена вся номенклатура лекарственных средств, единицы измерения, номенклатурный номер и соответствую­щие оптовые и розничные цены. Заказы на ядовитые, наркотические лекарственные средст­ва и этиловый спирт выписывают на отдельных бланках на латинском языке.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, материальная, кладовые (для хранения спирта, перевязочного материала, готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов), комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств.

Комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств оборудована: металлическая дверь, которая имеет 2 врезных замка и 1 навесной, 3-х рубежную сигнализацию, решетка с навесным замком, 3 сейфа (прикреплены к стене), холодильник. Кнопка тревожной сигнализации.

Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением особо ядовитых) хранятся изолированно, в специально вы­деленных для этой цели металлических шкафах под замком. Наркотические лекарственные средства хранятся только в сейфах. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранят лекарственные средства списка А, сдела­на надпись «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка Б-надпись «Heroica» и перечень ядовитых, сильнодействующих ле­карственных средств с указанием высших разовых и суточных доз. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые ле­карственные средства, пишут на латинском языке белыми бук­вами на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильно­действующие лекарственные средства, красными буквами на белом фоне; в обоих случаях на штангласах указаны высшие разовые и суточные дозы.

Основным принципом хранения лекарственных средств является размещение их в строгом соответствии с токсикологическими группами: список А(ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества)и общий список.

В зависимости от способа применения (внутренние, наружное); лекарственные вещества в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, порошкообразные); в соответствии с физико-химичекскими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды; с учетом характера различных лекарственных форм.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по назначению, л.с. для внутреннего применения списка Б, с сильно различающимися высшими дозами, а так же располагать их в алфавитном порядке. Особое внимание следует уделять хранению л.с, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах. Допускается хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком. На внутренней стороне дверей сейфа, где хранят наркотические вещества, должна быть надпись «А» и перечень наркотических веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные формы для парентерального применения, внутреннего употребления и для наружного применения должны храниться в отдельных шкафах или на отдельных полках.

В зависимости от физических и химических свойств лекарственных средств, воздействие на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света высыхания, повышенной и пониженной температуры, красящие и пахучие, дезинфицирующие средства.

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

организация работа аптека

Аптека должна располагать в светлом сухом помещении, отвечающим техническим, санитарным, противопожарным и другим требованиям.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение.

Для правильной организации работы аптечная организация должна иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения. Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением и круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

Аптечная организация должна иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

Характеристика помещений аптечной организации

Торговый зал (зал обслуживания посетителей) - на площади зала размещаются рабочие места сотрудников аптеки, занятых отпуском аптечных товаров населению;

Ассистентская комната - главная комната, где происходит основной технологический процесс изготовления лекарственных форм. Ассистентская комната должна быть близко расположена к материальной, моечной и сообщаться с рецептурным отделом и комнатой провизора по внутриаптечному контролю.

Асептический блокпредназначается для изготовления стерильных лекарственных форм и лекарств, требующих асептических условий при изготовлении. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

В ассистентской - асептической не допускается подводка воды и канализации.

Аналитическая комнатадолжна быть смежной с ассистентской комнатой. Комната оборудуется для проведения внутриаптечного химического контроля. В аптеках с небольшим объемом работы вместо аналитической комнаты оборудуется стол для проведения анализов в ассистентской комнате.

Моечная комната предназначена для мытья и санитарной обработки посуды, ее сушки и стерилизации. Моечная комната располагается вблизи производственных помещений аптеки. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм.

Кубовая комната предназначена для получения воды очищенной и водных вытяжек.

Материальные комнаты используются для хранения запасов товаров. Рядом с материальной комнатой предусмотрена распаковочная, в которой распаковывается и принимается поступивший в аптеку товар.

Расфасовочная комнатапредназначена для производства внутриаптечных заготовок, расфасовки лекарств и перевязочного материала, размещается рядом с материальными комнатами.

Кроме того в аптечной организации должна быть комната отдыха персонала, кабинет заведующего аптекой (директора), гардеробная.

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.