Расположение рабочих мест в ассистентской комнате. Организация и техническое оснащение торгового зала аптеки. К аптечным учреждениям относятся

Рабочее место провизора-технолога (рецептара) оборудуется комплектом типовой мебели, который включает:

· стол с выдвижными ящиками;

· стул подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой;

· шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств;

· вертушку для готовых лекарственных средств.

В рецептурной должен быть холодильн

ик для термолабильных лекарств, а также сейф и несгораемый металлический шкаф для хранения лекарственных средств, содержащих вещества, подлежащие особому контролю (наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества и некоторые лекарственные средства списков А и Б).

Рабочее место должно быть оснащено средствами механизации и оргтехники, позволяющими быстро и с малой утомляемостью обрабатывать поступающие рецепты (калькулятор, набор штампов и т.д.).

На рабочем месте необходимо иметь:

· перечень цен на лекарственные средства и расценок за работу по приготовлению лекарств;

· Государственную фармакопею;

· таблицы высших разовых и суточных доз;

· таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах;

· таблицы растворимости препаратов;

· таблицы совместимости лекарственных веществ;

· другую справочную литературу;

· учетную документацию.

Необходима селекторная связь с другими помещениями аптеки.

Рабочее место рецептара организуется для работы в положении "стоя-сидя" с учетом многообразия выполняемых функций. Оптимальная высота стола - 90 см. На рабочем столе не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы. Каждый предмет должен иметь постоянное место. Все часто используемые в работе предметы должны находиться под рукой.

Наиболее удобный вариант:

· справа - ручка, красный карандаш, ножницы, влажная губка, счетная техника;

· слева - клей или приспособление для наклейки, вспомогательные материалы (пакеты, наборы этикеток), штампы со штемпельной подушкой, селектор, журнал для регистрации рецептов;

· под стеклом - справочные таблицы (дозы, нормы отпуска, тарифы за работу и т.д.);

· в ящиках - справочная литература.

При наличии в аптеке структурных подразделений рецептары работают в рецептурно-производственном отделе (РПО) и отделе готовых лекарственных средств (ОГЛС). В этом случае ОГЛС размещается в торговом зале по возможности вблизи РПО. Оборудование рабочего места рецептара ОГЛС практически аналогично оборудованию рабочего места рецептара РПО, стой лишь разницей, что этот отдел отпускает только ГЛС (т.е. нет вертушек для индивидуальных лекарственных средств, сообщения с ассистентской, тарифов за работу на столе под стеклом и т.д.).

Рабочее место провизора-технолога, работающего с запасами товаров (дефектара) размещается в материальной комнате и оборудуется рабочим столом, стулом подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте, спинкой. На столе должны находиться весы, разновесы, ручка, ножницы, клей. В выдвижных ящиках стола - капсулы, целлулоидные скребки, этикетки, бумага, учетные документы, справочная литература.

Для изготовления полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок в аптеке может выделяться специальное помещение с асептическими условиями – дефектарская (заготовочная). При наличии в аптеке структурных подразделений дефектары работают в отделе заготовки.

Рабочее место провизора-технолога, осуществляющего контроль за работой фармацевтов и качества изготавливаемых ими лекарств (контролера) - контрольно-аналитический стол - размещается в ассистентской комнате и располагается в одном производственном узле с рабочими местами фармацевтов, занятых изготовлением индивидуальных лекарственных средств, чтобы контролер мог видеть, их работу и проводить контроль качества лекарств. Рабочее место контролера должно быть оснащено необходимым оборудованием и реактивами для проведения химического контроля, а также соответствующей нормативно-технической документацией и справочкой литературой. При выделении в аптеке структурных подразделений контролеры работают в РПО.

Рабочее место провизора-аналитика размещается в отдельном помещении - контрольно-аналитическом кабинет - площадью 10 м2 расположенном рядом с ассистентской, асептическим блоком, и дефектарской, и сообщающимся с ними через окно-шлюз. Контрольно-аналитический кабинет оснащается вытяжной системой, аналитическим столом, стулом подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте, спинкой, современной аппаратурой для быстрого проведения анализов (рефрактометр, фотоэлектроколориметр, рН-метр; солюциоскоп. (прибор для просмотра инъекционных растворов и глазных капель на отсутствие механические включений), аппарат для флюоресцентного анализа растворов, титровальная установка с микробюретками), реактивами и другими средствами (пипетки, груши и т.д.). Провизор-аналитик должен быть обеспечен справочной литературой и НТД по контролю качества лекарственных средств, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов. При выделении в аптеке структурных подразделений провизоры-аналитики работают в РПО.

2.2. Организация рабочих мест среднего фармацевтического персонала:

Организация рабочих мест фармацевтов, изготавливающих индивидуальные лекарственные средств. Основным производственным помещением, в котором готовят лекарственные средства по амбулаторным рецептам и требованиям ЛПУ, является ассистентская, площадь которой зависит от объема рецептуры, ее структуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличия контрольно-аналитического стола. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной комнатой, кабинетом провизора-аналитика, моечной.

Ассистентская комната оборудуется комплектом типовой аптечной мебели, в состав которого входят:

1. Сборно-секционный стол. Он может быть собран на различное число рабочих мест путем присоединения стандартных секций и комплектацией его необходимым оборудованием. В одном производственном узле может быть от 2 до 8 рабочих мест, что позволяет сконцентрировать фармацевтов, фасовщиц, контролера;

2. Напольные и настольные вертушки;

3. Сейф для наркотических средств и психотропных веществ;

4. Металлический шкаф для ядовитых и сильнодействующих веществ;

5. Шкаф для лекарственных средств списка А;

6. Шкаф для лекарственных средств списка Б;

7. Шкаф для пахучих и красящих веществ;

8. Стулья подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой;

9. Вспомогательный стол;

10. Шкафы для посуды;

11. Аптечная тележка.

В зависимости от количества изготовляемых индивидуальных лекарственных средств возможны следующие варианты организации рабочих мест фармацевтов:

I. В аптеках с большим объемом экстемпоральной рецептуры для обеспечения рационального разделения труда рекомендуется организовать 4 рабочих места, где разными фармацевтами или одним и тем же, но последовательно, должны изготавливаться следующие лекарственные формы:

1. Жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления,

Стандарты, особенности, нюансы технического оснащения торгового зала и вспомогательных помещений аптеки

«Организация и техническое оснащение торгового зала аптеки» - тема, которую мы неоднократно обсуждали на страницах нашего сайта. Казалось бы, при организации и открытии аптеки это вопросы второстепенные, тем не менее, грамотная планировка торгового и рабочего пространства, продуманный выбор технического оснащения торгового зала - а именно подбор торговой мебели и оборудования, их расстановка - плюс организация противокражной системы безопасности и системы учета товарооборота в аптеке - все это основы успешной организации аптечного бизнеса, которые будут «работать» на вас в перспективе.

Состав помещений и оснащение аптеки

Как только вы подобрали помещение под будущую аптеку, Вам необходимо будет определиться с местоположением всех ключевых звеньев - торгового зала, материальных комнат (комнат для разгрузки и хранения товара), административных помещений, продумать оснащение ассистентской комнаты в аптеке.

Фото - Торговый зал одной из московских аптек

Очень важный момент на этом этапе - постараться организовать логичную взаимосвязь помещения аптеки, то есть создать оптимальные условия для циркуляции товарного потока от зоны разгрузки - разбора - до подготовки продукции к продаже и выкладке.

Фото - Рабочее место сотрудника, совмещенное с расчетно-кассовым узлом

На этапе определения состава помещений и оснащения аптеки необходимо выделить достаточно места для разборки и хранения товара (его предпродажной подготовки), а также для организации и оснащения рабочих мест персонала.

Этой теме - «Организации и оснащения рабочих мест» в аптеке - на нашем сайте посвящен ряд материалов:

Исходя из всего вышеперечисленного, не рекомендуют открывать аптеки на первых этажах жилых домов, в помещениях, переделанных из малогабаритных квартир - у вас просто не хватит места для всего необходимого. Кроме того, работать в такой аптеке-квартире будет тесно и неудобно. Это неизбежно скажется на обслуживании посетителей.

Фото - Демонстрационная стойка со стеклом

Кстати, ассистентская комната в аптеке вам понадобится, если в ней планируется производственный отдел. Сегодня это встречается нечасто, тем не менее, если у вас есть подобное в планах, рассмотреть особенности оснащения ассистентской комнаты в аптеке и ее обустройства необходимо заранее. Обратите внимание: оснащение ассистентской комнаты в аптеке, где будут работать два и более лаборантов, требует большого помещения, расположенного отдельно (изолированного) от торгового зала и рецептурного отдела.

Оснащение аптеки предполагает закупку торговой и офисной мебели, торгового оборудования всего остального, что необходимо для полноценного функционирования розничного фармацевтического предприятия.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек

Техническим и хозяйственным оснащением аптек обычно занимается сам собственник или руководитель будущей аптеки, на плечи которого ложится непростая задача - подобрать и закупить все необходимое для полноценного функционирования будущей торговой точки, начиная от торговой мебели (оборудования) и заканчивая специальными растворами для обработки рук фармацевтов и прочими мелочами. На что обратить внимание, какие основные этапы выделить - обо всем этом чуть ниже.

Ряд региональных сетевых и муниципальных аптек закупают сегодня торговое оборудование, бытовую химию, торговую мебель через так называемую систему конкурсных торгов, которые позволяют им выявить наиболее добросовестных и недорогих поставщиков необходимой им продукции. Наша компания «PROMTO» неоднократно принимала участие в подобных торгах и таким образом начала сотрудничество с рядом компаний.

Фото - Планировка одной из московских аптек

Большинство же аптек доверяет проверенным годами поставщикам и заказывает торговое оборудование, хозяйственные принадлежности и торговую мебель для аптек из года в год у одних и тех же поставщиков. Такими заказчиками мы, мебельные производители, особенно дорожим и всегда идем им на уступки в плане ценовой политики и сроков исполнения заказа.

Фото - планировка аптечного супермаркета в Анапе

Мы не будем здесь распространяться от тех сферах, с которыми мало соприкасаемся по роду деятельности. Заметим лишь, что при выборе поставщика торговой мебели для аптеки, что является неотъемлемой частью пункта 2 - «Техническое и хозяйственное оснащение аптек», - необходимо обратить особое внимание на:

• репутацию компании - поставщика (производителя) на аптечном рынке;
• качество мебели (посмотреть готовые, недавно поставленные им аптеки, запросив адреса);
• ценовую политику;
• сервисные составляющие (обычно «качественные» поставщики предлагают весь спектр необходимых услуг - от выезда на замеры до монтажа готовых торговых и офисных площадей).

Именно так работает и наша компания.

Стандарты оснащения аптеки

Стандарты оснащения аптеки - отдельная тема, на полноценное освещение которой места в данной статье может просто не хватить. Поэтому поступим следующим образом:

1. О стандартах оснащения аптеки, соблюдение которых необходимо для прохождения лицензирования, читайте на нашем сайте ;
2. О различии стандартов оснащения аптек в России и за рубежом можно почитать ;
3. О стандартах грамотной планировки торгового зала в аптеке можно почитать .

Фото - мебель лабораторное производство (скриншот страницы)

Оснащение лабораторий и основного производственного помещения аптеки - ассистентской комнаты

Заметим, что при оснащении данных объектов используется специальная мебель из металла и пластика, выдерживающая воздействие высоких температур и агрессивных жидкостей. Производством подобной мебели и оборудования занимаются высокотехнологичные производства, где мы и рекомендуем заказывать все необходимое для оснащения лабораторий и оснащения ассистентской комнаты в аптеке.

В поисковике в данном случае вводим ориентировочно следующие запросы: «Мебель лабораторная производство», «мебель для ассистентской комнаты аптеки производство».

Елена Ларкина, руководитель отдела маркетинга компании «PROMTO»

При использовании данного текста и фотоматериалов на сторонних интернет-ресурсах ссылка на сайт-владелец обязательна.

Согласно классификации фармацевтической деятельности выделяют следующие розничные аптечные организации:

• Аптечный киоск - организуется на площадях от 18 кв.м. Имеет массу ограничений по допустимому ассортименту.
• Аптечный пункт - требует 38 кв.м. и более (если открыт при учреждении медицинского назначения, то достаточно 20кв.м.). Может продавать как рецептурные лекарственные средства, так и те, что отпускаются без рецепта.
• Аптека - это полнофункциональное розничное фармапредприятие. О нем пойдет речь ниже.

Аптека: основные требования при открытии аптеки.

Вы можете открыть аптеку в помещениях данных типов:

• Отдельно стоящее здание.
• Здания, идущие единым блоком, примыкающие, к жилым, производственным, офисным зданиям.
• В пристройке к жилым домам
• На первом этаже многоэтажного жилого дома (обязательно должен быть отдельный вход).
• В медицинских учреждениях в изолированном помещении с отдельным входом.

Существуют требования к помещениям аптек, зависящие от типа аптеки. Аптека готовых форм (без производства лекартсв в аптеке).

Минимальная площадь помещения под аптеку - 100 кв.м., в которые входят следующие помещения:

• Торговый зал - от 30 кв.м.
• Торговое помещение для ночной торговли, если практикуется - от 8 кв.м.
• Помещение для подачи требований - от 10кв.м (для больничной или межбольничной аптеки).
• Помещение для приемки лекарственных препаратов, их распаковки и для формирования заказов - от 10 кв.м
• Складское помещение для хранения лекарственных средств и прочих фарма- или парафарма- товаров - от 30 кв.м.
• Кабинеты и бытовые помещения общей площадью от 30кв.

Производственная аптека должна иметь минимум 122 кв.м., в которые входят все выше перечисленные помещения плюс ассистентская - от 15 кв.м., моечная - от 5 кв.м. и дистилляционно-стерилизационная - от 12 кв. м.

Для производственной аптеки, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, понадобится минимум 132 кв.м. Добавляются помещения асептического блока (10 кв.м.): 8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая.

Надо сказать, что формат производственной аптеки в последние годы постепенно исчезает. Причин множество! От высокой стоимости аренды и дефицита качественных площадей по такие аптеки, до сложностей с закупкой качественного и недорого сырья. Однако, по отзывам населения производственная аптека необходима, по крайней мере одна на район.

Использование помещений аптеки.

Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.

Торговый зал аптеки.

Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел "Оптика", то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.

Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.

Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.

Требования к оборудованию для аптеки.

Что касается оснащения аптек, то потребуется специфическая мебель для аптек, вытяжка, холодильник, а также лабораторная мебель в производственную зону. Мебель в аптеке должна находиться в зоне рабочих мест (до 35 кв.м от площади торгового зала). Расстановка мебели и оборудования должна давать доступ для уборки, а также сохранять хорошую освещенность во всех помещениях аптеки.

Требования к внутренней отделке аптеки, освещению и общему микроклмиату помещений аптеки.

Отделка всех внутренних помещений аптеки должна позволять регулярно проводить влажную уборку с использованием моющих средств. рекомендуется использовать водостойкую краску или эмаль, кафель. Важно, чтобы на полах была неглазурованная плитка со сваркой швов. Таким образом, все покрытия и материалы, использованные при отделке помещений аптеки, должны иметь нескользкую поверхность, должны хорошо мыться и быть стойчивыми к воздействию моющих средств, а также противостоять микроорганизмам.

Также были проведены исследования колористических схем, использованных в разных аптеках. специалисты рекомендуют выбирать светлые теплые оттенки для дизайна аптек. Такое дизайнерское решение поможет улучшить микроклимат, повысить настроение персонала и посетителей, что в свою очередь позитивно влияет на продажи.

Освещение в аптеке.

Для помещения аптеки существует жесткое требование к естественному освещению (инсоляции). Известный факт, что природное освещение несет в себе УФ лучи, имеющие противомикробное действие. Также солнечный свет повышает работоспособность, самочувствие работников аптеки. Однако, следует поддерживать комфортный микроклимат, избегая перегрева помещений или воздействия прямых солнечных лучей. По нормативам нужно проветривать и обеспечивать инсоляцию примерно 3 часа в течение рабочего дня.

Для искусственного освещения аптек рекомендованы люминисцентные лампы, имеющие спект излучения максимально приближенный к естественном солнечному свету. Как показывают исследования вляния освещенности рабочих мест в апетеках, правильно организованный свет позволяет увеличить производительность труда на 8-12%. Детально Вы можете изучить параметры освещения в апеках по Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95.

Температурный режим в аптеках. Вентиляция.

Параметры температурного режима в помещениях аптек регулируются СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В общих же чертах, необходимо знать следующее: температура для комфортного микроклимата - 18-20С, относительная влажность воздуха около 60% и слабое движение воздуха. Так как необходимо движение воздуха в аптеке, следует обратить внимание на качественное проветривание и вентиляцию. Вентиялция зависит от типа помещения, в котором расположено фармацевтическое учреждение. Обыно это центральная, общедомовая вентиляция. особое значение, как понятно, имеет вентиляция в производственной аптеке, особенно в асептическом блоке, в дистилляционно-стерилизационном блоке. От качества циркуляции и чистоты воздуха зависити микробиологическое состояние производственных помещений.

Аптека должна быть расположена в помещении, со­ответствующем требованиям, предъявляемым к аптеч­ным учреждениям. Использование помещения под апте­ку допускается только после положительного заключе­ния санитарно-эпидемиологической службы.

Размещать аптеку полагается на 1-м этаже (в крайнем случае на 2-м). Для правильной организации работы аптека долж­на иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения.

Разрешается использовать под аптеки жилые дома, в которых предварительно про­водят необходимую перепланировку помещений в соот­ветствии с нормативами. Для сельских аптек рекоменду­ется строить специальные здания по типовым проектам.

При сельских аптеках преду­смотрены земельные участки для размещения на них сараев для хранения тары, топлива и других предметов, разгрузочные площадки, а также бетонные погреба для хранения запасов воспламеняющихся веществ, гараж для автомашины, веранда для сушки лекарственный растений и другие постройки.

При строительстве аптек следует строго придержи­ваться разработанных рекомендаций по внутренней планировке, отделке, покраске стен, покрытию полов, устройству отопления, водоснабжения и канализации; естественного и искусственного освещения.

Все эти ре­комендации утверждены строительными нормами и пра­вилами проектирования учреждений здравоохранения и аптек, а также типовыми проектами аптек.

Уборка аптечных помещений. Все стены в производ­ственных помещениях, покрытые влагоустойчивыми ма­териалами, следует мыть горячей водой с мылом, а по­толки и другие поверхности, покрытые масляными крас­ками, очищать с помощью пылесоса не реже одного раза в неделю.

Мебель и прочее оборудование необхо­димо ежедневно протирать увлажненными чистыми, прокипяченными тряпками. Ассистентские столы и сто­лы для фасовочных работ после окончания работы моют горячей водой с мылом. Полы в производственных по­мещениях подвергаются влажной уборке или уборке с помощью пылесоса не реже одного раза в смену.

Пе­риодически раз в квартал в аптеке проводят санитар­ный день, в который помещения и оборудование под­вергают особо тщательной уборке и санитарной обработ­ке. По мере необходимости в этот день можно делать косметический ремонт (побелка, покраска и т. д.).

Оборудование аптеки. Для всех хозрасчетных аптек и аптечных пунктов I и II категорий установлены при­мерные нормы технического и хозяйственного оснаще­ния. Этими нормами предусмотрен для аптек различ­ных категорий, для каждого помещения и отдельных рабочих мест перечень оборудований, мебели, производственного и хозяйственного инвентаря, аппаратов, при­боров и средств малой механизации, специальной и справочной литературы и т. д.

Указанными нормами предусмотрены для аптек соответствующие секционные ассистентские столы, различные вертушки и шкафы для хранения медикаментов, комплекты оборудования рабо­чих мест, перечень аппаратов и приборов малой меха­низации, бюреточные установки, моечные машины, ав­токлавы, потенциометры и т. д.

Примерными нормами следует руководствоваться при оснащении проектируемых аптек, переоборудова­нии и дооснащении действующих аптек, при составле­нии текущих и перспективных планов технического осна­щения и номенклатуры производства различного обору­дования и мебели.

Примерные нормы на оборудование и мебель установлены с учетом строительных норм и правил. Эти нормы должны периодически пересматри­ваться с учетом внедрения в практику работы аптечных учреждений новых видов оборудования, средств малой механизации, совершенствования труда, оргтехники, а также несложного в обслуживании и более экономич­ного инвентаря.

Предусмотре­ны раздельные помещения для приготовления несте­рильных и стерильных лекарств и помещения для об­служивания прикрепленных лечебных учреждений. Та­ким образом, можно варьировать планировкой помеще­ний в зависимости от профиля выполняемых аптекой работ.

В составе аптечных помещений выделено много кладовых, позволяющих хорошо организовать хранение товаров и снабжение ими отделов аптек, мелкорознич­ных учреждений и лечебно-профилактических учрежде­ний. В перечне помещений учтены интересы аптечных работников.

Предусмотрены гардеробные комнаты, по­мещение для занятий с персоналом, комната личной гигиены, комната для отдыха работников, душевая персонала и другие помещения. Размещать служебные и вспомогательные помещения необходимо с таким рас­четом, чтобы обеспечить максимум удобств в работе, оптимальные санитарно-гигиенические условия, воз­можность наиболее продуктивно трудиться и как мож­но меньше утомляться.

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.